Gyulladásos válasz különböző lipidemulziókkal a parenterális táplálkozásban gyermekeknél csontvelő-transzplantáció után
Háttér és célok: A táplálkozási támogatást a csontvelő-transzplantáción átesett betegek támogató ellátásának szerves részének tekintik. Az omega-3 zsírsavakkal dúsított parenterális táplálék emulziók módosíthatják a gyulladásos választ. A tanulmány célja a plazma citokinek szintjének összehasonlítása csontvelő-transzplantációt követően n-3 FA-ban dúsított lipidformulával és más klasszikus szójababolaj formulával a parenterális táplálásban.
Módszerek: Egy randomizált kettős vak, kontrollos vizsgálatot 14 BMT-ben szenvedő, legalább 10 napig tartó PN-t igénylő gyermek bevonásával végeztek halolajjal vagy szójababolajjal készült lipidemulzió használatával. Vérmintákat vettünk az alapvonalon, a 10. napon és a PN végén a plazma interleukin 1 béta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) és tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) elemzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Term csecsemők. Stabil egészségügyi állapotú gyermekek. A parenterális táplálásra szoruló gyermekek legalább 10 napig, kivéve a kardiális csoportot, legalább 5 napig.
Kizárási kritériumok:
Koraszülöttek 14 év feletti gyermekek Tojásfogyasztásra vagy szójafehérjére túlérzékeny gyermekek Súlyos szervi elégtelenségben szenvedő gyermekek, Veleszületett anyagcsere-hibában szenvedő gyermekek, és minden olyan állapot, amely nem teszi lehetővé a lipid emulzió típusának véletlenszerű használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A kórházban általánosan használt szójababolaj formula
|
|
|
Kísérleti: Szójababolajjal, közepes láncú triglicet tartalmazó formula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos citokinek plazmaszintjei a két különböző lipidképletű gyermekcsoportok között.
Időkeret: 21 nap
|
A vizsgálat elsődleges eredménye az átlagos citokinek plazmaszintje volt a két különböző lipidképletű gyermekcsoportok között.
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Antropometriai mérések, például: súlymagasság
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
|
A tápszer fogyasztásával kapcsolatos káros hatások előfordulása.
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-00000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .