Ontstekingsreactie met verschillende lipide-emulsies bij parenterale voeding bij kinderen na beenmergtransplantatie
Achtergrond en doelstellingen: Voedingsondersteuning wordt beschouwd als een integraal onderdeel van de ondersteunende zorg voor beenmergtransplantatiepatiënten. Parenterale voedingsemulsies verrijkt met omega-3-vetzuren kunnen de ontstekingsreactie wijzigen. Het doel van deze studie is om plasmacytokineniveaus bij kinderen na beenmergtransplantatie te vergelijken met behulp van een lipidenformule verrijkt met n-3 FA en andere klassieke sojaboonolieformules in parenterale voeding.
Methoden: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met 14 kinderen met BMT die gedurende ten minste 10 dagen PN nodig hadden, werd uitgevoerd met behulp van een lipide-emulsie met visolie of sojaolie. Bloedmonsters bij baseline, na 10 dagen en aan het einde van de PN werden genomen om plasma-interleukinen 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldragen baby's. Kinderen met een stabiele medische toestand. Kinderen die minimaal 10 dagen parenterale voeding nodig hebben, behalve de cardiale groep zou dat minimaal 5 dagen zijn.
Uitsluitingscriteria:
Premature baby's Kinderen ouder dan 14 jaar Kinderen met overgevoeligheid voor de inname van eieren of soja-eiwitten Kinderen met ernstige orgaaninsufficiëntie Kinderen met een aangeboren stofwisselingsstoornis en elke aandoening die willekeurig gebruik van een lipide-emulsietype niet toestaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sojaolie-formule die veel wordt gebruikt in de hospita
|
|
|
Experimenteel: Formule met sojaolie, triglyce met middellange ketens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde plasmaspiegels van cytokines tussen groepen kinderen met de twee verschillende lipidenformules.
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Het primaire resultaat van de proef was de gemiddelde plasmaspiegels van cytokines tussen groepen kinderen met de twee verschillende lipidenformules.
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Antropometrische metingen zoals: gewicht lengte
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
|
Incidentie van nadelige effecten geassocieerd met formuleconsumptie.
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI-00000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bot Narrow Transplantatie
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestVoltooidNarrow Band Imaging en PDD bij cystoscopieDenemarken, Noorwegen