小儿骨髓移植后肠外营养中不同脂质乳剂的炎症反应
2014年7月24日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
背景和目的：营养支持被认为是骨髓移植患者支持治疗的一个组成部分。 富含 omega-3 脂肪酸的肠外营养乳剂可以改变炎症反应。 本研究的目的是比较在肠外营养中使用富含 n-3 FA 的脂质配方和其他经典大豆油配方的骨髓移植后儿童的血浆细胞因子水平。
方法：一项随机双盲对照研究包括 14 名患有 BMT 且需要 PN 至少 10 天的儿童，该研究使用含有鱼油或大豆油的脂肪乳剂进行。 在基线、10 天和 PN 结束时采集血样以分析血浆白介素 1β、2、6、8、10 (IL-10) 和肿瘤坏死因子 α (TNF-α)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
足月婴儿。 儿童病情稳定。 需要肠外营养的儿童至少需要 10 天，但心脏病组至少需要 5 天。
排除标准：
早产儿 14 岁以上儿童 对鸡蛋或大豆蛋白过敏的儿童 器官严重功能不全的儿童，先天性代谢障碍的儿童，以及任何不允许随意使用脂肪乳剂类型的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：医院常用豆油配方
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实验性的：含有大豆油、中链甘油三酯的配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用两种不同脂质配方的儿童组之间的平均细胞因子血浆水平。
大体时间：21天
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该试验的主要结果是使用两种不同脂质配方的儿童组之间的平均细胞因子血浆水平。
|
21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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人体测量值，例如：体重 身高
大体时间：21天
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21天
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与配方消费相关的不良反应的发生率。
大体时间：21天
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月24日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PI-00000
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