患者への個別化された構造化情報提供が糖尿病関連転帰に及ぼす影響 (WICKED)

仮説と目的:

中心的な目的は、主要な糖尿病のプロセスと結果に対して構造化されたデータを糖尿病患者に直接伝達することで、サービス提供への関与を可能にし、情報を提供し、権限を与えることに重点を置き、構造化された糖尿病ケアアクセスの主要パラメータの改善を促進するかどうかを判断することです。プロセスと結果。

したがって、ユーザー受け入れ分析で読みやすく、有益で、価値があり、望ましいと証明されているコミュニケーションレターは、アクセスとプロセスの測定によって実証されるように、ユーザーの関与を促進することが証明され、その後アクセスとプロセスの達成により、糖尿病の臨床転帰の達成。

プロジェクトデザイン

この試験は、主要な結果（以下に定義）に関する介入（患者への構造化報告）の前向きクラスターランダム化対照試験として設計されています。 ウルヴァーハンプトンのすべての糖尿病患者は、構造化された糖尿病レポート (私の糖尿病、私の情報、私の計画) の 0、3、6 か月目に 3 通の郵送 (アクティブ グループ) または 3 か月後に 1 通の郵送 (対照グループ) を受け取るようにランダムに割り当てられます。 。 汎地区統合型糖尿病情報システムを使用して、レポートの配信後 12 か月間、データ パラメーターが 0、3、6、12 か月間隔で観察されます。

目的は、構造化され、具体的で注釈付きのプロセスと結果の情報を繰り返し提供することによって、患者が自らの行動によって、あるいはサポート、アドバイス、援助を求めることによって自身の医療を改善することを促進するかどうかを判断することであり、これは、プロセス スコアとアウトカム スコア - サービス アクセスとプロセスの完了がなければ、糖尿病の臨床転帰の代替マーカー (HbA1c など) を改善できないことが知られていると仮定します。

プロジェクトは 2 年間実行されます。つまり、6 か月のセットアップ、1 年間の積極的な実装、6 か月の分析、出版、普及、終了です。 全体を通じて、実証された効果的な方法論が標準的な NHS プロセスに移行されます。

プロジェクトの実現可能性:

ウルヴァーハンプトンの糖尿病サービスは、一次医療と二次医療にわたって適切に統合されています。 集中型のパン地区登録簿が確立されます。 複数のシステム間のデータ連携が確立されており、これには、ローカル GP データ ウェアハウス (Graphnet) とすべての専門医/二次医療システム間の直接リンクが含まれます。 データ管理とガバナンスシステムが整備されています。 データ品質はローリング監査の対象となり、常に 97% 以上の精度が保たれます。 このようなデータの効果的な使用は、ケア経路で実証されています。糖尿病網膜スクリーニングプログラム（全国EQA）と革新的なフットケア経路により、ウルヴァーハンプトンの切断率は国内で最も低い部類に入ります。 地元のサービスは臨床研究において優れた実績を持っています。 このプロジェクトは、地元の糖尿病一般医コミッショニングリーダー (M Sidhu 博士) や専門サービスの臨床ディレクターを含む、すべての主要な NHS グループの全面的なサポートを受けています。 その他の関連する主要なメンバーはすべて、大規模な地元ユーザー グループ (Wolverhampton Action 4 Diabetes) や英国糖尿病地域事務所を含む、地元の糖尿病導入グループに従事しています。 私たちは、主要な介入（構造化された糖尿病情報レポート）の実現可能性と有効性をテストするためのパイロットを実行しました。 これには、多様な糖尿病ユーザーグループとの協議と、病院の糖尿病診療所に通う患者 50 人に対するアンケート調査の実施が含まれていました。 そのパイロットからの学びをさらなるNHSプロセスに変換した結果、プロジェクトは現在、提案どおり完全に達成可能です。

データ分析：

データは、SPSS で分析され、個々のプロセスと結果パラメーター、および要約スコアのグループ (対および非対) の影響について、およびグループ間の効果が分析されます。 したがって、アクセス プロセスと結果のスコア (定義どおり) は、ベースラインおよび 1 年間にわたって 3 か月間隔で計算され、二元配置分散分析 (グループごとの反復測定 ANOVA) によってグループ内およびグループ間の効果を決定するために分析されます。 5%レベルに設定されています。 専門レベルの学術統計に関するアドバイスは、地元の糖尿病研究グループ内で利用できます。 (サンプルではなく) 母集団全体が調査されるため、サンプル サイズを予測するための検出力の計算は保証されません。