Effekten av individualisert strukturert informasjon til pasientene, på diabetesrelaterte utfall (WICKED)

Hypotese og mål:

Det sentrale målet er å finne ut om kommunikasjon av data strukturert i forhold til nøkkeldiabetesprosesser og -resultater direkte til personer med diabetes, med vekt på å aktivere, informere og styrke deres engasjement i tjenestetilbudet vil drive forbedring i nøkkelparametrene for strukturert tilgang til diabetesbehandling, prosess og resultater.

Derfor antar vi at kommunikasjonsbrevet, som er bevist å være lesbart, informativt, verdifullt og ønsket i brukerakseptanalysen, kan bevises å drive engasjement hos brukere som demonstrert ved tiltak for tilgang og prosess, og at senere oppnåelse av tilgang og prosess tillater oppnåelse av diabetes kliniske resultater.

Prosjektdesign

Studien er designet som en prospektiv klynge randomisert kontrollert studie av en intervensjon (strukturert rapportering til pasienter) på nøkkelutfall (som definert nedenfor). Alle pasienter med diabetes i Wolverhampton vil bli tilfeldig allokert til å motta 3 forsendelser etter 0, 3 og 6 måneder (Active Group) eller 1 forsendelse etter 3 måneder (Kontrollgruppe) av deres strukturerte diabetesrapport (My Diabetes, My Information, My Plan) . Ved å bruke vårt pandistriktintegrerte diabetesinformasjonssystem, vil dataparametere bli observert med 0, 3, 6 og 12 månedlige intervaller i løpet av de 12 månedene etter levering av rapporten.

Målet vil være å finne ut om gjentatte tilbud av strukturert, spesifikk og kommentert prosess- og resultatinformasjon fremmer pasienter til å forbedre sitt eget helsevesen enten ved egne handlinger og/eller ved å søke støtte, råd og hjelp, og dette vil bli målt ved hjelp av en Prosessscore og en utfallsscore - angir at det er kjent at surrogatmarkører for kliniske utfall ved diabetes (f.eks. HbA1c) ikke kan forbedres uten tjeneste Tilgang og fullføring av prosess.

Prosjektet vil pågå i 2 år - 6 måneder satt opp, 1 år aktiv implementering, 6 måneder analyse, publisering, formidling og avslutning. Gjennomgående vil bevist effektiv metodikk bli overført til standard NHS-prosess.

Prosjektgjennomførbarhet:

Wolverhampton-diabetestjenesten er godt integrert i primær- og sekundæromsorgen. Det etableres et sentralisert pandistriktsregister. Datakobling mellom flere systemer er på plass, inkludert direkte koblinger mellom det lokale fastlegens datavarehus (Graphnet) og alle spesialist-/sekundæromsorgssystemer. Datastyring og styringssystemer er på plass. Datakvaliteten er gjenstand for rullerende revisjon og er konsekvent på >97 % nøyaktighet. Effektiv bruk av slike data er påvist i omsorgsveier – f.eks. diabetes retinal screening-programmet (nasjonal EQA) og den innovative fotpleieveien der Wolverhampton amputasjonsrater er blant de laveste i landet. Den lokale tjenesten har en god merittliste innen klinisk forskning. Prosjektet har full støtte fra alle sentrale NHS-grupperinger, inkludert den lokale Diabetes GP Commissioning Lead (Dr M Sidhu) og spesialisttjenestens kliniske direktør. Alle relevante viktige andre har vært engasjert i vår lokale Diabetes Implementation Group - inkludert vår store lokale brukergruppe (Wolverhampton Action 4 Diabetes) og regionkontoret til Diabetes UK. Vi har kjørt en pilot for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av vår nøkkelintervensjon (strukturert diabetesinformasjonsrapport). Dette innebar konsultasjon med en mangfoldig diabetesbrukergruppe og gjennomføring av en spørreskjemaundersøkelse med 50 pasienter på sykehusets diabetesklinikker. Etter oversettelse av læring fra den piloten til videre NHS-prosess, er prosjektet nå fullt oppnåelig som foreslått.

Dataanalyse:

Data vil bli analysert i SPSS for med og mellom gruppe (paret og uparet) effekter av den individuelle prosessen og utfallsparametere og oppsummeringsskårene. Dermed vil tilgangsprosess og resultatskåre (som definert) beregnes ved baseline og med 3 månedlige intervaller over 1 år og analyseres for å bestemme innenfor og mellom gruppeeffekter ved 2-veis variansanalyse (en gruppe for gang gjentatte mål ANOVA) Signifikans er satt til 5 % nivå. Akademisk statistisk råd på professornivå er tilgjengelig innenfor den lokale diabetesforskningsgruppen. En potensberegning for å forutsi prøvestørrelse er ikke berettiget siden hele populasjonen (ikke et utvalg) skal studeres.