Влияние предоставления индивидуализированной структурированной информации пациентам на исходы, связанные с диабетом (WICKED)

Гипотеза и цель:

Основная цель состоит в том, чтобы определить, будет ли передача данных, структурированных по ключевым процессам и исходам лечения диабета, непосредственно людям с диабетом, с акцентом на обеспечение, информирование и расширение возможностей их участия в предоставлении услуг, способствовать улучшению ключевых параметров структурированного доступа к лечению диабета. процесс и результаты.

Таким образом, мы предполагаем, что коммуникативное письмо, которое оказалось удобочитаемым, информативным, ценным и желаемым в анализе приемлемости для пользователей, может стимулировать вовлечение пользователей, что подтверждается показателями доступа и процесса, и что впоследствии получение доступа и процесса позволяет достижение клинических исходов сахарного диабета.

Дизайн проекта

Исследование разработано как проспективное кластерное рандомизированное контролируемое исследование вмешательства (структурированная отчетность перед пациентами) по ключевым исходам (как определено ниже). Все пациенты с диабетом в Вулверхэмптоне будут случайным образом распределены для получения 3 рассылок в возрасте 0, 3 и 6 месяцев (активная группа) или 1 рассылки в возрасте 3 месяцев (контрольная группа) с их структурированным отчетом о диабете («Мой диабет», «Моя информация», «Мой план»). . Используя нашу комплексную информационную систему по диабету в округе, параметры данных будут наблюдаться с интервалами 0, 3, 6 и 12 месяцев в течение 12 месяцев после предоставления отчета.

Цель будет заключаться в том, чтобы определить, способствует ли повторное предоставление структурированной, конкретной и аннотированной информации о процессе и результатах пациентам улучшить свое собственное медицинское обслуживание, будь то их собственные действия и / или обращение за поддержкой, советом и помощью, и это будет измеряться с помощью Оценка процесса и оценка результата – подчеркивая, что известно, что суррогатные маркеры клинических исходов при диабете (например, HbA1c) не могут быть улучшены без доступа к услугам и завершения процесса.

Проект продлится 2 года - 6 месяцев на подготовку, 1 год на активную реализацию, 6 месяцев на анализ, публикацию, распространение и закрытие. Повсюду проверенная эффективная методология будет преобразована в стандартный процесс NHS.

Осуществимость проекта:

Диабетическая служба Вулверхэмптона хорошо интегрирована в первичную и вторичную медико-санитарную помощь. Создан централизованный общерайонный регистр. Налажена связь данных между несколькими системами, включая прямые связи между местным хранилищем данных врачей общей практики (Graphnet) и всеми системами специализированной/второстепенной медицинской помощи. Имеются системы управления данными и руководства. Качество данных подвергается постоянному аудиту и неизменно имеет точность >97%. Эффективное использование таких данных было продемонстрировано в путях оказания медицинской помощи, например. программа скрининга сетчатки при диабете (национальная EQA) и инновационный путь ухода за ногами, при котором показатели ампутации в Вулверхэмптоне являются одними из самых низких в стране. Местная служба имеет хороший послужной список в области клинических исследований. Проект получил полную поддержку со стороны всех ключевых групп NHS, включая местного руководителя по вводу в эксплуатацию врача общей практики по диабету (доктор М. Сидху) и клинического директора специализированных служб. Все соответствующие значимые другие лица были вовлечены в нашу местную группу по реализации диабета, включая нашу большую местную группу пользователей (Wolverhampton Action 4 Diabetes) и региональное отделение Diabetes UK. Мы запустили пилотный проект, чтобы проверить осуществимость и эффективность нашего ключевого вмешательства (структурированный информационный отчет о диабете). Это включало консультации с разнообразной группой больных сахарным диабетом и анкетирование 50 пациентов, посещающих диабетические клиники при больницах. После переноса опыта этого пилотного проекта в дальнейший процесс NHS проект теперь полностью достижим, как это было предложено.

Анализ данных:

Данные будут проанализированы в SPSS на наличие и между групповыми (парными и непарными) эффектами отдельных параметров процесса и результатов, а также суммарными баллами. Таким образом, оценки процесса доступа и результатов (как определено) будут рассчитываться на исходном уровне и с 3-месячными интервалами в течение 1 года и анализироваться для определения внутригрупповых и межгрупповых эффектов с помощью двухфакторного дисперсионного анализа (групповой дисперсионный анализ с повторными измерениями по времени). Значимость устанавливается на уровне 5 %. Академическая статистическая консультация на уровне профессора доступна в рамках местной исследовательской группы по диабету. Расчет мощности для прогнозирования размера выборки не требуется, поскольку необходимо изучить всю совокупность (а не выборку).