向患者提供个性化结构化信息对糖尿病相关结果的影响 (WICKED)

假设与目标：

中心目标是确定是否将针对关键糖尿病过程和结果的数据直接传达给糖尿病患者，重点是使他们能够参与服务提供、告知他们并授权他们参与服务提供，这将推动改善结构化糖尿病护理可及性的关键参数，过程和结果。

因此，我们假设可以证明在用户接受度分析中被证明是可读的、信息丰富的、有价值的和期望的通信信件可以推动用户的参与，如访问和过程的度量所证明的，并且随后获得访问和过程允许糖尿病临床结果的实现。

项目设计

该试验被设计为对关键结果（定义如下）进行干预（向患者进行结构化报告）的前瞻性整群随机对照试验。 伍尔弗汉普顿的所有糖尿病患者将被随机分配到在第 0、3 和 6 个月时收到 3 封邮件（活跃组）或在第 3 个月时收到 1 封邮件（对照组）他们的结构化糖尿病报告（我的糖尿病、我的信息、我的计划） . 使用我们的泛区综合糖尿病信息系统，将在报告交付后的 12 个月内以每月 0、3、6 和 12 的间隔观察数据参数。

目标将是确定重复提供结构化、具体和注释的过程和结果信息是否促进患者通过他们自己的行动和/或寻求支持、建议和帮助来改善他们自己的医疗保健，这将使用过程评分和结果评分 - 强调众所周知，如果没有服务访问和流程完成，就无法改善糖尿病临床结果的替代标记（例如 HbA1c）。

该项目将运行 2 年 - 6 个月的设立，1 年的积极实施，6 个月的分析、发布、传播和关闭。 自始至终，经证实有效的方法将转变为标准的 NHS 流程。

项目可行性：

伍尔弗汉普顿糖尿病服务很好地整合了初级和二级保健。 建立了一个集中的泛地区登记册。 多个系统之间的数据链接已经到位，包括本地 GP 数据仓库（Graphnet）与所有专科/二级保健系统之间的直接链接。 数据管理和治理系统已经到位。 数据质量受到滚动审计，并始终保持 >97% 的准确性。 此类数据的有效使用已在护理途径中得到证明 - 例如糖尿病视网膜筛查计划（国家 EQA）和创新的足部护理途径，其中 Wolverhampton 截肢率是全国最低的。 本地服务在临床研究方面有着良好的记录。 该项目得到了所有主要 NHS 小组的全力支持，包括当地糖尿病 GP 调试负责人（M Sidhu 博士）和专家服务临床主任。 所有相关的重要其他人都参与了我们当地的糖尿病实施小组——包括我们庞大的当地用户小组（Wolverhampton Action 4 Diabetes）和英国糖尿病协会的区域办事处。 我们已经进行了一项试点，以测试我们的关键干预措施（结构化糖尿病信息报告）的可行性和有效性。 这涉及咨询不同的糖尿病用户群体，并对 50 名就诊于医院糖尿病门诊的患者进行问卷调查。 在将该试点的经验转化为进一步的 NHS 流程之后，该项目现在可以按照提议完全实现。

数据分析：

将在 SPSS 中分析数据，以了解个体过程和结果参数以及汇总分数的组间（配对和非配对）效应。 因此，访问过程和结果分数（如定义的）将在基线和 1 年内每隔 3 个月计算一次，并通过方差分析（按时间重复测量方差分析）分析以确定组内和组间效应设置在 5% 的水平。 当地糖尿病研究小组提供教授级学术统计建议。 由于要研究整个总体（而不是样本），因此不需要进行预测样本量的功效计算。