Impact van geïndividualiseerde gestructureerde informatievoorziening aan de patiënten op diabetesgerelateerde uitkomsten (WICKED)

Hypothese & doel:

Het centrale doel is om te bepalen of communicatie van gegevens gestructureerd tegen de belangrijkste diabetesprocessen en -resultaten rechtstreeks aan mensen met diabetes, met de nadruk op het mogelijk maken, informeren en versterken van hun betrokkenheid bij de dienstverlening, zal leiden tot verbetering van de belangrijkste parameters van gestructureerde toegang tot diabeteszorg, proces en resultaten.

We veronderstellen dus dat de communicerende brief, waarvan bewezen is dat deze leesbaar, informatief, waardevol en gewenst is in gebruikersacceptatieanalyse, kan worden aangetoond om de betrokkenheid van gebruikers te stimuleren, zoals aangetoond door maatregelen van toegang en proces en dat het vervolgens bereiken van toegang en proces de bereiken van diabetes klinische uitkomsten.

Project ontwerp

De proef is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een interventie (gestructureerde rapportage aan patiënten) over de belangrijkste uitkomsten (zoals hieronder gedefinieerd). Alle patiënten met diabetes in Wolverhampton zullen willekeurig worden toegewezen aan het ontvangen van 3 mailings op 0, 3 en 6 maanden (actieve groep) of 1 mailing op 3 maanden (controlegroep) van hun gestructureerde diabetesrapport (My Diabetes, My Information, My Plan) . Met behulp van ons in het pan-district geïntegreerde diabetesinformatiesysteem worden gegevensparameters geobserveerd met intervallen van 0, 3, 6 en 12 maanden gedurende de 12 maanden na de levering van het rapport.

Het doel zal zijn om te bepalen of het herhaaldelijk verstrekken van gestructureerde, specifieke en geannoteerde proces- en uitkomstinformatie patiënten stimuleert om hun eigen gezondheidszorg te verbeteren, hetzij door hun eigen acties en/of door ondersteuning, advies en hulp te zoeken, en dit zal worden gemeten aan de hand van een Processcore en een uitkomstscore - ter bevestiging dat het bekend is dat surrogaatmarkers voor klinische uitkomsten bij diabetes (bijv. HbA1c) niet kunnen worden verbeterd zonder servicetoegang en voltooiing van het proces.

Het project duurt 2 jaar - 6 maanden opzet, 1 jaar actieve implementatie, 6 maanden analyse, publicatie, verspreiding en afsluiting. Gedurende de hele tijd zal bewezen effectieve methodologie worden omgezet in het standaard NHS-proces.

Projecthaalbaarheid:

De diabetesservice van Wolverhampton is goed geïntegreerd in de eerste en tweede lijn. Er wordt een gecentraliseerd pan-districtsregister opgericht. Er is een datakoppeling tussen meerdere systemen, inclusief directe koppelingen tussen het lokale huisartsendatawarehouse (Graphnet) en alle specialistische/tweedelijnszorgsystemen. Er zijn systemen voor gegevensbeheer en governance. De gegevenskwaliteit is onderworpen aan een voortschrijdende audit en heeft een consistente nauwkeurigheid van >97%. Effectief gebruik van dergelijke gegevens is aangetoond in zorgpaden - b.v. het diabetes-retinale screeningprogramma (nationale EQA) en het innovatieve voetzorgtraject waar de amputatiecijfers van Wolverhampton tot de laagste in het land behoren. De lokale dienst heeft een goede staat van dienst in klinisch onderzoek. Het project heeft de volledige steun van alle belangrijke NHS-groepen, waaronder de lokale Diabetes GP Commissioning Lead (Dr M Sidhu) en de gespecialiseerde klinische directeur. Alle relevante belangrijke anderen zijn betrokken bij onze lokale Diabetes Implementation Group - inclusief onze grote lokale gebruikersgroep (Wolverhampton Action 4 Diabetes) en het regionale kantoor van Diabetes UK. We hebben een pilot uitgevoerd om de haalbaarheid en effectiviteit van onze belangrijkste interventie (gestructureerd diabetesinformatierapport) te testen. Dit omvatte overleg met een diverse diabetesgebruikersgroep en het uitvoeren van een enquête onder 50 patiënten die diabetesklinieken in ziekenhuizen bezochten. Na de vertaling van de lessen van die pilot naar het verdere NHS-proces, is het project nu volledig haalbaar zoals voorgesteld.

Gegevensanalyse:

Gegevens worden in SPSS geanalyseerd op met en tussen groepseffecten (gepaard en ongepaard) van de individuele proces- en uitkomstparameters en de samenvattende scores. Het toegangsproces en de resultaatscores (zoals gedefinieerd) zullen dus worden berekend bij aanvang en met intervallen van 3 maanden gedurende 1 jaar en worden geanalyseerd om binnen en tussen groepseffecten te bepalen door middel van 2-wegs variantieanalyse (een groep-voor-tijd herhaalde ANOVA-metingen). is ingesteld op het niveau van 5 %. Academisch statistisch advies op professoraal niveau is beschikbaar binnen de lokale diabetesonderzoeksgroep. Een powerberekening om de steekproefomvang te voorspellen is niet gerechtvaardigd aangezien de gehele populatie (geen steekproef) moet worden bestudeerd.