Wpływ dostarczania pacjentom zindywidualizowanych, ustrukturyzowanych informacji na wyniki leczenia cukrzycy (WICKED)

Hipoteza i cel:

Głównym celem jest ustalenie, czy przekazywanie ustrukturyzowanych danych dotyczących kluczowych procesów i wyników cukrzycy bezpośrednio osobom chorym na cukrzycę, z naciskiem na umożliwienie, informowanie i wzmocnienie ich zaangażowania w świadczenie usług, przyczyni się do poprawy kluczowych parametrów dostępu do ustrukturyzowanej opieki diabetologicznej, proces i rezultaty.

W związku z tym stawiamy hipotezę, że list komunikacyjny, który okazał się czytelny, informacyjny, wartościowy i pożądany w analizie akceptacji użytkowników, może być dowiedziony, aby zwiększyć zaangażowanie użytkowników, co wykazano za pomocą środków dostępu i procesu, oraz że późniejsze uzyskanie dostępu i procesu pozwala na osiągnięcie efektów klinicznych cukrzycy.

Koncepcja projektu

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe interwencji (ustrukturyzowane raportowanie pacjentom) dotyczące kluczowych wyników (zgodnie z definicją poniżej). Wszyscy pacjenci z cukrzycą w Wolverhampton zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 3 wiadomości e-mail po 0, 3 i 6 miesiącach (grupa aktywna) lub 1 wiadomości e-mail po 3 miesiącach (grupa kontrolna) ustrukturyzowanego raportu dotyczącego cukrzycy (Moja cukrzyca, Moje informacje, Mój plan) . Korzystając z naszego ogólnoregionalnego zintegrowanego systemu informacji o cukrzycy, parametry danych będą obserwowane w odstępach 0, 3, 6 i 12 miesięcy w ciągu 12 miesięcy od dostarczenia raportu.

Celem będzie ustalenie, czy wielokrotne dostarczanie ustrukturyzowanych, konkretnych i opatrzonych adnotacjami informacji o procesie i wynikach promuje pacjentów w celu poprawy ich własnej opieki zdrowotnej, czy to poprzez ich własne działania i/lub szukanie wsparcia, porady i pomocy, i zostanie to zmierzone za pomocą Wynik Procesu i Punktacja Wyniku – potwierdzające, że wiadomo, iż zastępczych markerów wyników klinicznych w cukrzycy (np. HbA1c) nie można poprawić bez Dostępu do usługi i ukończenia procesu.

Projekt będzie trwał 2 lata - 6 miesięcy konfiguracji, 1 rok aktywnej realizacji, 6 miesięcy analizy, publikacji, rozpowszechniania i zamknięcia. Przez cały czas udowodniona skuteczna metodologia zostanie przekształcona w standardowy proces NHS.

Wykonalność projektu:

Usługi diabetologiczne w Wolverhampton są dobrze zintegrowane w ramach podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej. Ustanawia się scentralizowany rejestr okręgowy. Istnieje powiązanie danych między wieloma systemami, w tym bezpośrednie połączenia między lokalną hurtownią danych GP (Graphnet) a wszystkimi systemami opieki specjalistycznej/pomocniczej. Istnieją systemy zarządzania danymi i zarządzania nimi. Jakość danych podlega ciągłemu audytowi i konsekwentnie zapewnia dokładność >97%. Skuteczne wykorzystanie takich danych zostało wykazane w ścieżkach opieki – m.in. program badań przesiewowych siatkówki w kierunku cukrzycy (krajowe EQA) oraz innowacyjna ścieżka opieki nad stopami, w ramach której wskaźniki amputacji Wolverhampton należą do najniższych w kraju. Lokalna służba ma dobre wyniki w badaniach klinicznych. Projekt ma pełne poparcie wszystkich kluczowych grup NHS, w tym lokalnego kierownika ds. zlecania lekarzy pierwszego kontaktu z cukrzycą (dr M Sidhu) oraz dyrektora ds. usług specjalistycznych. Wszystkie istotne inne osoby zostały zaangażowane w naszą lokalną Grupę ds. Implementacji Diabetes – w tym naszą dużą lokalną grupę użytkowników (Wolverhampton Action 4 Diabetes) oraz regionalne biuro Diabetes UK. Przeprowadziliśmy pilotaż, aby przetestować wykonalność i skuteczność naszej kluczowej interwencji (ustrukturyzowany raport z informacjami o cukrzycy). Wiązało się to z konsultacjami ze zróżnicowaną grupą użytkowników diabetyków i przeprowadzeniem ankiety wśród 50 pacjentów uczęszczających do szpitalnych poradni diabetologicznych. Po przełożeniu nauki z tego pilotażu na dalszy proces NHS, projekt jest teraz w pełni osiągalny zgodnie z propozycją.

Analiza danych:

Dane zostaną przeanalizowane w SPSS pod kątem efektów poszczególnych procesów i parametrów wyników oraz wyników podsumowujących. W związku z tym wyniki procesu dostępu i wyników (zgodnie z definicją) zostaną obliczone na początku badania i co 3 miesiące w ciągu 1 roku i przeanalizowane w celu określenia efektów wewnątrzgrupowych i międzygrupowych za pomocą dwukierunkowej analizy wariancji (ANOVA z powtarzanymi pomiarami grup po czasie) Istotność ustala się na poziomie 5 %. W ramach lokalnej grupy badawczej zajmującej się cukrzycą dostępne są akademickie porady statystyczne na poziomie profesorskim. Obliczanie mocy w celu przewidywania wielkości próby nie jest uzasadnione, ponieważ badana ma być cała populacja (a nie próbka).