Einfluss der individualisierten strukturierten Informationsbereitstellung für Patienten auf diabetesbedingte Ergebnisse (WICKED)

Hypothese und Ziel:

Das zentrale Ziel besteht darin, festzustellen, ob die direkte Kommunikation von Daten, die anhand wichtiger Diabetesprozesse und -ergebnisse strukturiert sind, an Menschen mit Diabetes, mit Schwerpunkt auf der Ermöglichung, Information und Stärkung ihres Engagements bei der Leistungserbringung, zu einer Verbesserung der Schlüsselparameter des strukturierten Zugangs zur Diabetesversorgung führen wird. Prozess und Ergebnisse.

Daher gehen wir davon aus, dass der Kommunikationsbrief, der sich in der Analyse der Benutzerakzeptanz als lesbar, informativ, wertvoll und erwünscht erwiesen hat, nachweislich das Engagement der Benutzer fördert, wie durch Zugriffs- und Prozessmessungen gezeigt wird, und dass das anschließende Erreichen von Zugriffs- und Prozessberechtigungen dies ermöglicht Erzielung klinischer Ergebnisse bei Diabetes.

Projekt-Design

Die Studie ist als prospektive Cluster-randomisierte kontrollierte Studie einer Intervention (strukturierte Berichterstattung an Patienten) zu wichtigen Endpunkten (wie unten definiert) konzipiert. Alle Patienten mit Diabetes in Wolverhampton erhalten nach dem Zufallsprinzip 3 Mailings nach 0, 3 und 6 Monaten (Aktivgruppe) oder 1 Mailing nach 3 Monaten (Kontrollgruppe) ihres strukturierten Diabetesberichts (Mein Diabetes, Meine Informationen, Mein Plan). . Mithilfe unseres bezirksweit integrierten Diabetes-Informationssystems werden die Datenparameter in den 12 Monaten nach der Übermittlung des Berichts in Abständen von 0, 3, 6 und 12 Monaten beobachtet.

Das Ziel besteht darin, festzustellen, ob die wiederholte Bereitstellung strukturierter, spezifischer und kommentierter Prozess- und Ergebnisinformationen Patienten dabei unterstützt, ihre eigene Gesundheitsversorgung zu verbessern, sei es durch ihr eigenes Handeln und/oder durch die Suche nach Unterstützung, Rat und Hilfe. Dies wird anhand von a gemessen Prozess-Score und Outcome-Score – unterstreicht, dass bekannt ist, dass Ersatzmarker für klinische Ergebnisse bei Diabetes (z. B. HbA1c) nicht ohne Servicezugriff und Abschluss des Prozesses verbessert werden können.

Die Laufzeit des Projekts beträgt 2 Jahre – 6 Monate Aufbau, 1 Jahr aktive Umsetzung, 6 Monate Analyse, Veröffentlichung, Verbreitung und Abschluss. Dabei werden nachweislich wirksame Methoden in den Standard-NHS-Prozess überführt.

Machbarkeit des Projekts:

Der Wolverhampton-Diabetesdienst ist gut in die Primär- und Sekundärversorgung integriert. Es wird ein zentrales bezirksweites Register eingerichtet. Es besteht eine Datenverknüpfung zwischen mehreren Systemen, einschließlich direkter Verbindungen zwischen dem lokalen GP-Data-Warehouse (Graphnet) und allen Fach-/Zweitversorgungssystemen. Datenmanagement- und Governance-Systeme sind vorhanden. Die Datenqualität unterliegt einer fortlaufenden Prüfung und liegt durchweg bei einer Genauigkeit von >97 %. Die effektive Nutzung solcher Daten wurde in Pflegepfaden nachgewiesen – z. das Diabetes-Netzhaut-Screening-Programm (nationale EQA) und der innovative Fußpflegepfad, bei dem die Amputationsraten in Wolverhampton zu den niedrigsten im Land gehören. Der örtliche Dienst verfügt über eine gute Erfolgsbilanz in der klinischen Forschung. Das Projekt genießt die volle Unterstützung aller wichtigen NHS-Gruppierungen, einschließlich des lokalen Diabetes GP Commissioning Lead (Dr. M. Sidhu) und des klinischen Direktors der Fachdienste. Alle relevanten wichtigen Personen haben sich in unserer lokalen Diabetes-Implementierungsgruppe engagiert – einschließlich unserer großen lokalen Benutzergruppe (Wolverhampton Action 4 Diabetes) und dem Regionalbüro von Diabetes UK. Wir haben ein Pilotprojekt durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit unserer wichtigsten Intervention zu testen (strukturierter Diabetes-Informationsbericht). Dies beinhaltete die Konsultation einer vielfältigen Diabetes-Benutzergruppe und die Durchführung einer Fragebogenumfrage mit 50 Patienten, die Diabeteskliniken in Krankenhäusern aufsuchten. Nach der Umsetzung der Erkenntnisse aus diesem Pilotprojekt in den weiteren NHS-Prozess ist das Projekt nun wie vorgeschlagen vollständig realisierbar.

Datenanalyse:

Die Daten werden in SPSS auf Auswirkungen der einzelnen Prozess- und Ergebnisparameter sowie der zusammenfassenden Bewertungen innerhalb und zwischen Gruppen (gepaart und ungepaart) analysiert. Somit werden Zugriffsprozess- und Ergebniswerte (wie definiert) zu Studienbeginn und in 3-Monats-Intervallen über ein Jahr berechnet und analysiert, um Effekte innerhalb und zwischen Gruppen durch eine Zwei-Wege-Varianzanalyse (eine gruppenweise ANOVA mit wiederholten Messungen) zu bestimmen ist auf das 5 %-Niveau eingestellt. Die örtliche Diabetes-Forschungsgruppe bietet akademische statistische Beratung auf Professorenniveau an. Eine Power-Berechnung zur Vorhersage der Stichprobengröße ist nicht gerechtfertigt, da die gesamte Population (nicht eine Stichprobe) untersucht werden soll.