治療的低体温で治療された心停止蘇生患者におけるセボフルラン吸入 (SEVOCAR)
2016年7月28日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
心停止の治療的低体温療法中の吸入セボフルランによる初期鎮静の実現可能性を研究することで、患者が蘇生しました。
調査の概要
詳細な説明
Mirus® と Anaconda® を使用してセボフルランで鎮静された換気患者を対象とした ICU での前向き臨床研究。心停止から蘇生し、低体温療法で治療された患者の初期鎮静の実現可能性を確立しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ICU で低体温療法が必要な人工呼吸器を備えた成人患者
- 安定した呼吸および血行動態状態
- エピネフリンおよびノルエピネフリンの注入速度 < 1,5 g/kg/分
- 患者または家族の同意
- 動脈ライン
- 心停止後に蘇生した患者
- フローなし < 10 分
- 低流量 < 20 分
- 好中球減少 < 1 G/L
- 外傷後心停止
- ハロゲン化麻酔薬の禁忌
- 体外生命維持または大動脈内バルーン ポンプ
除外基準:
- -妊婦
- 血行動態の不安定性
- 脳幹反射の消失によって定義される脳死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：セボフルラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心停止蘇生患者における吸入セボフルランによる鎮静の実現可能性の決定
時間枠：1日目
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実現可能性は、退院までの治療による副作用の数によって評価されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU および退院時の患者の神経学的予後判定
時間枠：1日目
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1日目
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入院中の全身合併症および臓器不全の判定
時間枠：1日目
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1日目
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サイトカインによる全身性炎症と進化の評価
時間枠：1日目
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1日目
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脳虚血に特異的なマーカーの評価（S100タンパク質およびニューロン特異的エノラーゼ）
時間枠：1日目
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セボフルラン鎮静開始前、セボフルラン鎮静開始 24 時間後、48 時間後、72 時間後の 3 回。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。