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Inhalation de SEVOflurane chez les patients ressuscités après un arrêt cardiaque traités par hypothermie thérapeutique (SEVOCAR)

9 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Etude de la faisabilité d'une sédation initiale au sévoflurane inhalé lors d'hypothermie thérapeutique de patients en arrêt cardiaque réanimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude clinique prospective en soins intensifs avec des patients ventilés sous sédation au sévoflurane à l'aide du Mirus® et de l'Anaconda® , établissant la faisabilité d'une sédation initiale de patients réanimés d'un arrêt cardiaque et traités par hypothermie thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • -Patients adultes ventilés nécessitant une hypothermie thérapeutique en réanimation
  • Conditions respiratoires et hémodynamiques stables
  • Débit de perfusion d'épinéphrine et de norépinéphrine < 1,5 g/kg/min
  • Consentement des patients ou de la famille
  • Ligne artérielle
  • Des patients réanimés après un arrêt cardiaque
  • Pas de débit < 10 min
  • Faible débit < 20 min
  • Neutropénie < 1 G/L
  • Arrêt cardiaque post-traumatique
  • Contre-indication des anesthésiques halogénés
  • Réanimation extracorporelle ou pompe à ballonnet intra aortique

Critère d'exclusion:

  • -Femme enceinte
  • Instabilité hémodynamique
  • Mort cérébrale définie par la disparition des réflexes du tronc cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: sévoflurane
Médicament: sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la faisabilité d'une sédation avec du sévoflurane inhalé chez des patients réanimés en arrêt cardiaque
Délai: au jour 1
La faisabilité est évaluée par le nombre d'effets secondaires dus au traitement jusqu'à la sortie de l'hôpital.
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du pronostic neurologique des patients aux soins intensifs et à la sortie de l'hôpital
Délai: au jour 1
au jour 1
Détermination des complications systémiques et des défaillances d'organes pendant l'hospitalisation
Délai: au jour 1
au jour 1
Évaluation de l'inflammation systémique et de l'évolution avec les cytokines
Délai: au jour 1
au jour 1
Évaluation de marqueurs spécifiques de l'ischémie cérébrale (protéine S100 et énolase spécifique des neurones)
Délai: au jour 1
à 3 temps : avant le début de la sédation au sévoflurane, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après le début de la sédation au sévoflurane.
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Première publication (Estimé)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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