SEVOfluraninhalation hos återupplivade patienter med hjärtstopp som behandlats med terapeutisk hypotermi (SEVOCAR)
9 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studier av genomförbarheten av en initial sedering med inhalerad sevofluran under terapeutisk hypotermi av hjärtstillestånd återupplivade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv klinisk studie på intensivvårdsavdelning med ventilerade patienter sederade med sevofluran med hjälp av Mirus® och Anaconda®, som fastställer genomförbarheten av en initial sedering av patienter som återupplivats från hjärtstopp och behandlade med terapeutisk hypotermi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Vuxna patienter ventilerade som kräver terapeutisk hypotermi på intensivvårdsavdelningen
- Stabila andnings- och hemodynamiska tillstånd
- Infusionshastighet för epinefrin och noradrenalin < 1,5 g/kg/min
- Samtycke från patienter eller familj
- Arteriell linje
- Patienter återupplivade efter hjärtstopp
- Inget flöde < 10 min
- Lågt flöde < 20 min
- Neutropeni < 1 G/L
- Posttraumatiskt hjärtstillestånd
- Kontraindikation för halogenerade anestesimedel
- Extra kroppsligt livstöd eller intraaorta ballongpump
Exklusions kriterier:
- -Gravid kvinna
- Hemodynamisk instabilitet
- Hjärndöd definieras av försvinnandet av hjärnstammens reflexer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sevofluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av genomförbarheten av en sedering med inhalerad sevofluran hos hjärtstilleståndspatienter
Tidsram: på dag 1
|
Genomförbarheten utvärderas av antalet biverkningar på grund av behandling fram till utskrivning från sjukhus.
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av neurologisk prognos för patienter vid ICU och sjukhusutskrivning
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Bestämning av systemiska komplikationer och organsvikt under sjukhusvistelse
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Utvärdering av systemisk inflammation och evolution med cytokiner
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Utvärdering av markörer specifika för hjärnischemi (S100-protein och neuronspecifikt enolas)
Tidsram: på dag 1
|
vid 3 gånger: före start av sevofluransedation, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter start av sevofluransedation.
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Första postat (Beräknad)
25 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0199
- 2014-001196-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .