Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SEVOfluraninhalation hos återupplivade patienter med hjärtstopp som behandlats med terapeutisk hypotermi (SEVOCAR)

28 juli 2016 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studier av genomförbarheten av en initial sedering med inhalerad sevofluran under terapeutisk hypotermi av hjärtstillestånd återupplivade patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv klinisk studie på intensivvårdsavdelning med ventilerade patienter sederade med sevofluran med hjälp av Mirus® och Anaconda®, som fastställer genomförbarheten av en initial sedering av patienter som återupplivats från hjärtstopp och behandlade med terapeutisk hypotermi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • -Vuxna patienter ventilerade som kräver terapeutisk hypotermi på intensivvårdsavdelningen
  • Stabila andnings- och hemodynamiska tillstånd
  • Infusionshastighet för epinefrin och noradrenalin < 1,5 g/kg/min
  • Samtycke från patienter eller familj
  • Arteriell linje
  • Patienter återupplivade efter hjärtstopp
  • Inget flöde < 10 min
  • Lågt flöde < 20 min
  • Neutropeni < 1 G/L
  • Posttraumatiskt hjärtstillestånd
  • Kontraindikation för halogenerade anestesimedel
  • Extra kroppsligt livstöd eller intraaorta ballongpump

Exklusions kriterier:

  • -Gravid kvinna
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Hjärndöd definieras av försvinnandet av hjärnstammens reflexer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: sevofluran
Läkemedel: sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av genomförbarheten av en sedering med inhalerad sevofluran hos hjärtstilleståndspatienter
Tidsram: på dag 1
Genomförbarheten utvärderas av antalet biverkningar på grund av behandling fram till utskrivning från sjukhus.
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av neurologisk prognos för patienter vid ICU och sjukhusutskrivning
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Bestämning av systemiska komplikationer och organsvikt under sjukhusvistelse
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Utvärdering av systemisk inflammation och evolution med cytokiner
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Utvärdering av markörer specifika för hjärnischemi (S100-protein och neuronspecifikt enolas)
Tidsram: på dag 1
vid 3 gånger: före start av sevofluransedation, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter start av sevofluransedation.
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera