SEVOfluran inhaláció szívleállásban, újraélesztett, terápiás hipotermiával kezelt betegeknél (SEVOCAR)
2025. július 9. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Az inhalált szevofluránnal végzett kezdeti szedáció megvalósíthatóságának tanulmányozása szívleállások terápiás hipotermiája során újraélesztett betegeket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Prospektív klinikai vizsgálat intenzív osztályon lélegeztetett betegeken, akiket sevofluránnal szedtek Mirus® és Anaconda® használatával, megállapítva a szívmegállásból újraélesztett és terápiás hipotermiával kezelt betegek kezdeti szedációjának megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Az intenzív osztályon lélegeztetett felnőtt betegek, akiknél terápiás hipotermia szükséges
- Stabil légzési és hemodinamikai állapotok
- Epinefrin és noradrenalin infúzió sebessége < 1,5 g/kg/perc
- A betegek vagy a család beleegyezése
- Artériás vonal
- A betegek újraélesztése a szívmegállás után
- Nincs áramlás < 10 perc
- Alacsony áramlás < 20 perc
- Neutropénia < 1 G/L
- Poszttraumás szívmegállás
- A halogénezett érzéstelenítők ellenjavallata
- Extra testi életfenntartó vagy intraaorta ballonpumpa
Kizárási kritériumok:
- -Terhes nő
- Hemodinamikai instabilitás
- Az agyhalál, amelyet az agytörzsi reflexek eltűnése határoz meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szevoflurán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inhalált szevofluránnal történő szedáció megvalósíthatóságának meghatározása szívleállásos újraélesztett betegeknél
Időkeret: az 1. napon
|
A megvalósíthatóságot a kezelésből adódó mellékhatások száma alapján értékelik a kórházból való kibocsátásig.
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon és a kórházi elbocsátott betegek neurológiai prognózisának meghatározása
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
|
Szisztémás szövődmények és szervi elégtelenségek meghatározása a kórházi kezelés során
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
|
A szisztémás gyulladás és evolúció értékelése citokinekkel
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
|
Az agy ischaemiára specifikus markerek (S100 fehérje és neuronspecifikus enoláz) értékelése
Időkeret: az 1. napon
|
3 alkalommal: a sevoflurán szedáció megkezdése előtt, 24 órával, 48 órával és 72 órával a sevoflurán szedáció megkezdése után.
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0199
- 2014-001196-31
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .