Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEVOfluran-inhalation hos genoplivede patienter med hjertestop behandlet med terapeutisk hypotermi (SEVOCAR)

28. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Undersøgelse af gennemførligheden af ​​en indledende sedation med inhaleret sevofluran under terapeutisk hypotermi af hjertestop genoplivede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt klinisk studie på intensivafdeling med ventilerede patienter bedøvet med sevofluran ved hjælp af Mirus® og Anaconda®, der fastslår muligheden for en indledende sedering af patienter genoplivet efter hjertestop og behandlet med terapeutisk hypotermi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Voksne patienter ventileret med behov for terapeutisk hypotermi på intensivafdeling
  • Stabile respiratoriske og hæmodynamiske forhold
  • Infusionshastighed for adrenalin og noradrenalin < 1,5 g/kg/min
  • Samtykke fra patienter eller familie
  • Arteriel linje
  • Patienter genoplivet efter hjertestop
  • Ingen flow < 10 min
  • Lavt flow < 20 min
  • Neutropeni < 1 G/L
  • Posttraumatisk hjertestop
  • Kontraindikation af halogenerede anæstesimidler
  • Ekstra kropslig livstøtte eller intraaorta ballonpumpe

Ekskluderingskriterier:

  • -Gravid kvinde
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Hjernedød defineret ved forsvinden af ​​hjernestammereflekser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sevofluran
Medicin: sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af gennemførligheden af ​​en sedation med inhaleret sevofluran hos hjertestop genoplivede patienter
Tidsramme: på dag 1
Gennemførligheden vurderes ud fra antallet af bivirkninger ved behandling indtil udskrivelse fra hospitalet.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af neurologisk prognose for patienter ved ICU og hospitalsudskrivning
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Bestemmelse af systemiske komplikationer og organsvigt under indlæggelse
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Evaluering af systemisk inflammation og evolution med cytokiner
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Evaluering af markører, der er specifikke for hjerneiskæmi (S100-protein og neuronspecifik enolase)
Tidsramme: på dag 1
3 gange: før påbegyndelse af sevofluran-sedation, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter påbegyndelse af sevofluran-sedation.
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner