Ингаляции СЕВОфлурана у реанимированных пациентов с остановкой сердца, получавших терапевтическую гипотермию (SEVOCAR)
28 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Изучение возможности начальной седации ингаляционным севофлураном при терапевтической гипотермии реанимированных больных с остановкой сердца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии с пациентами на искусственной вентиляции легких, которым проводили седацию севофлураном с использованием аппаратов Мирус® и Анаконда®, устанавливающее возможность начальной седации пациентов, реанимированных после остановки сердца и получавших терапевтическую гипотермию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Взрослые пациенты на ИВЛ, нуждающиеся в терапевтической гипотермии в отделении интенсивной терапии.
- Стабильные респираторные и гемодинамические состояния
- Скорость инфузии адреналина и норадреналина < 1,5 г/кг/мин
- Согласие пациентов или семьи
- Артериальная линия
- Пациенты, реанимированные после остановки сердца
- Нет потока < 10 мин.
- Низкий поток < 20 мин.
- Нейтропения < 1 г/л
- Посттравматическая остановка сердца
- Противопоказания к галогенсодержащим анестетикам
- Экстракорпоральное жизнеобеспечение или внутриаортальная баллонная контрпульсация
Критерий исключения:
- -Беременная женщина
- Гемодинамическая нестабильность
- Смерть головного мозга определяется исчезновением стволовых рефлексов головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: севофлуран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение возможности седации ингаляционным севофлураном у реанимированных пациентов с остановкой сердца
Временное ограничение: в день 1
|
Целесообразность оценивается по количеству побочных эффектов, связанных с лечением до выписки из стационара.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение неврологического прогностического состояния больных в ОРИТ и при выписке из стационара
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Определение системных осложнений и органной недостаточности при госпитализации
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Оценка системного воспаления и эволюции с помощью цитокинов
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Оценка маркеров, специфических для ишемии головного мозга (белок S100 и нейрон-специфическая енолаза)
Временное ограничение: в день 1
|
в 3 раза: до начала седации севофлураном, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после начала седации севофлураном.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0199
- 2014-001196-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .