Inalação de SEVOflurano em pacientes ressuscitados em parada cardíaca tratados com hipotermia terapêutica (SEVOCAR)
28 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudar a viabilidade de uma sedação inicial com sevoflurano inalatório durante a hipotermia terapêutica de pacientes ressuscitados em parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo em UTI com pacientes ventilados sedados com sevoflurano usando o Mirus® e Anaconda® , estabelecendo a viabilidade de uma sedação inicial de pacientes ressuscitados de parada cardíaca e tratados com hipotermia terapêutica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Pacientes adultos ventilados que necessitam de hipotermia terapêutica na UTI
- Condições respiratórias e hemodinâmicas estáveis
- Taxa de infusão de epinefrina e norepinefrina < 1,5 g/kg/min
- Consentimento dos pacientes ou familiares
- Linha arterial
- Pacientes ressuscitados após parada cardíaca
- Sem Fluxo < 10 min
- Fluxo Baixo < 20 min
- Neutropenia < 1 G/L
- Parada Cardíaca Pós Traumática
- Contra-indicação de anestésicos halogenados
- Suporte de vida extracorpóreo ou bomba de balão intra-aórtico
Critério de exclusão:
- -Mulher grávida
- Instabilidade hemodinâmica
- Morte encefálica definida pelo desaparecimento dos reflexos do tronco encefálico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: sevoflurano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da viabilidade de uma sedação com sevoflurano inalatório em pacientes ressuscitados em parada cardíaca
Prazo: no dia 1
|
A viabilidade é avaliada pelo número de efeitos colaterais decorrentes do tratamento até a alta hospitalar.
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação do prognóstico neurológico de pacientes em UTI e alta hospitalar
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Determinação de complicações sistêmicas e falência de órgãos durante a internação
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Avaliação da inflamação sistêmica e evolução com citocinas
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Avaliação de marcadores específicos de isquemia cerebral (proteína S100 e enolase neuroespecífica)
Prazo: no dia 1
|
em 3 momentos: antes de iniciar a sedação com sevoflurano, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o início da sedação com sevoflurano.
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0199
- 2014-001196-31
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .