七氟烷吸入在接受低温治疗的心脏骤停复苏患者中 (SEVOCAR)
2016年7月28日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
研究在心脏骤停复苏患者的治疗性低温期间使用吸入七氟烷进行初始镇静的可行性。
研究概览
详细说明
在 ICU 中对使用 Mirus® 和 Anaconda® 进行七氟烷镇静的通气患者进行的前瞻性临床研究，确定了对心脏骤停复苏并接受治疗性低温治疗的患者进行初始镇静的可行性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- -ICU 中需要低温治疗的通气成人患者
- 稳定的呼吸和血液动力学条件
- 肾上腺素和去甲肾上腺素输注速率 < 1.5 g/kg/min
- 患者或家属同意
- 动脉线
- 心脏骤停后复苏的患者
- 无流量 < 10 分钟
- 低流量 < 20 分钟
- 中性粒细胞减少 < 1 G/L
- 创伤后心脏骤停
- 卤化麻醉药的禁忌症
- 体外生命支持或主动脉球囊泵
排除标准：
- -怀孕的女人
- 血流动力学不稳定
- 由脑干反射消失定义的脑死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：七氟烷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定吸入七氟烷对心脏骤停复苏患者镇静的可行性
大体时间：在第 1 天
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可行性是通过直到出院前治疗引起的副作用的数量来评估的。
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在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定ICU和出院患者的神经预后
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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住院期间全身并发症和器官衰竭的测定
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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用细胞因子评估全身炎症和进化
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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脑缺血特异性标志物的评估（S100 蛋白和神经元特异性烯醇化酶）
大体时间：在第 1 天
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3次：开始七氟醚镇静前、开始七氟醚镇静后24小时、48小时和72小时。
|
在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月28日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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