Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SEVOflurane wziewnie u resuscytowanych pacjentów z zatrzymaniem krążenia leczonych hipotermią terapeutyczną (SEVOCAR)

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Badanie możliwości wstępnej sedacji wziewnym sewofluranem podczas hipotermii terapeutycznej pacjentów z zatrzymaniem krążenia resuscytowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kliniczne na OIOM z wentylowanymi pacjentami uspokojonymi sewofluranem za pomocą Mirus® i Anaconda®, ustalające wykonalność wstępnej sedacji pacjentów resuscytowanych po zatrzymaniu krążenia i leczonych hipotermią terapeutyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Dorośli pacjenci wentylowani wymagający terapeutycznej hipotermii na OIT
  • Stabilne warunki oddechowe i hemodynamiczne
  • Szybkość infuzji epinefryny i norepinefryny < 1,5 g/kg/min
  • Zgoda pacjentów lub rodziny
  • Linia tętnicza
  • Pacjenci resuscytowani po zatrzymaniu krążenia
  • Brak przepływu < 10 min
  • Niski przepływ < 20 min
  • Neutropenia < 1 G/l
  • Posttraumatyczne zatrzymanie krążenia
  • Przeciwwskazania do anestetyków halogenowych
  • Pozaustrojowe podtrzymywanie życia lub wewnątrzaortalna pompa balonowa

Kryteria wyłączenia:

  • -Kobieta w ciąży
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Śmierć mózgu definiowana przez zanik odruchów pnia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: sewofluran
Lek: sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie możliwości wykonania sedacji sewofluranem wziewnym u resuscytowanych pacjentów z zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: w dniu 1
Wykonalność ocenia się na podstawie liczby działań niepożądanych związanych z leczeniem do czasu wypisu ze szpitala.
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie rokowania neurologicznego pacjentów na OIT i wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Określenie powikłań ogólnoustrojowych i niewydolności narządowych podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena ogólnoustrojowego stanu zapalnego i ewolucji z cytokinami
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena markerów specyficznych dla niedokrwienia mózgu (białko S100 i enolaza swoista dla neuronów)
Ramy czasowe: w dniu 1
3 razy: przed rozpoczęciem sedacji sewofluranem, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po rozpoczęciu sedacji sewofluranem.
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj