SEVOfluraaniinhalaatio sydänpysähdyspotilailla, jotka on elvytetty terapeuttisella hypotermialla (SEVOCAR)
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Inhaloitavalla sevofluraanilla tapahtuvan alkusedationin toteutettavuuden tutkiminen sydänpysähdyksen terapeuttisen hypotermian aikana elvytti potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kliininen tutkimus teho-osastolla ventiloiduilla potilailla, jotka oli rauhoitettu sevofluraanilla Mirus®- ja Anaconda®-laitteiden avulla. Tutkimuksessa selvitettiin sydämenpysähdyksestä elvytetyn ja terapeuttisella hypotermialla hoidetun potilaiden alustavan sedaation toteutettavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Aikuiset potilaat ventiloidaan, jotka tarvitsevat terapeuttista hypotermiaa teho-osastolla
- Vakaat hengitys- ja hemodynaamiset olosuhteet
- Epinefriinin ja norepinefriinin infuusionopeus < 1,5 g/kg/min
- Potilaiden tai perheen suostumus
- Valtimolinja
- Potilaat elvytettiin sydänpysähdyksen jälkeen
- Ei virtausta < 10 min
- Pieni virtaus < 20 min
- Neutropenia < 1 G/l
- Posttraumaattinen sydänpysähdys
- Halogenoitujen anestesialääkkeiden vasta-aihe
- Ylimääräinen ruumiillinen elämäntuki tai aortansisäinen ilmapallopumppu
Poissulkemiskriteerit:
- -Raskaana oleva nainen
- Hemodynaaminen epävakaus
- Aivokuolema määritellään aivorungon refleksien katoamisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sevofluraani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhaloitavalla sevofluraanilla tapahtuvan sedaation toteutettavuuden määrittäminen sydämenpysähdyksen saaneilla elvytetyillä potilailla
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Toteutettavuutta arvioidaan hoidon sivuvaikutusten lukumäärällä sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden neurologisen ennusteen määrittäminen teho-osastolla ja sairaalasta
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Systeemisten komplikaatioiden ja elinten vajaatoiminnan määrittäminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Sytokiinien systeemisen tulehduksen ja evoluution arviointi
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Aivojen iskemialle spesifisten markkerien arviointi (S100-proteiini ja neuronispesifinen enolaasi)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
3 kertaa: ennen sevofluraanisedationin aloittamista, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sevofluraanisedationin aloittamisen jälkeen.
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0199
- 2014-001196-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina