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Inalazione di SEVOflurano in pazienti rianimati con arresto cardiaco trattati con ipotermia terapeutica (SEVOCAR)

9 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studio della fattibilità di una sedazione iniziale con sevoflurano inalatorio durante ipotermia terapeutica di pazienti rianimati da arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico in terapia intensiva con pazienti ventilati sedati con sevoflurano utilizzando Mirus® e Anaconda® , che stabilisca la fattibilità di una sedazione iniziale di pazienti rianimati da arresto cardiaco e trattati con ipotermia terapeutica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Pazienti adulti ventilati che richiedono ipotermia terapeutica in terapia intensiva
  • Condizioni respiratorie ed emodinamiche stabili
  • Velocità di infusione di epinefrina e norepinefrina < 1,5 g/kg/min
  • Consenso del paziente o della famiglia
  • Linea arteriosa
  • Pazienti rianimati dopo arresto cardiaco
  • Nessun flusso < 10 min
  • Basso flusso < 20 min
  • Neutropenia < 1 G/L
  • Arresto cardiaco post traumatico
  • Controindicazione degli anestetici alogenati
  • Supporto vitale extracorporeo o pompa a palloncino intraaortico

Criteri di esclusione:

  • -Gestante
  • Instabilità emodinamica
  • Morte cerebrale definita dalla scomparsa dei riflessi del tronco encefalico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sevoflurano
Droga: sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della fattibilità di una sedazione con sevoflurano inalatorio in pazienti rianimati da arresto cardiaco
Lasso di tempo: al giorno 1
La fattibilità è valutata dal numero di effetti collaterali dovuti al trattamento fino alla dimissione dall'ospedale.
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della prognosi neurologica dei pazienti in terapia intensiva e dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Determinazione delle complicanze sistemiche e dei fallimenti d'organo durante il ricovero
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Valutazione dell'infiammazione sistemica e dell'evoluzione con le citochine
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Valutazione dei marcatori specifici dell'ischemia cerebrale (proteina S100 ed enolasi neurone-specifica)
Lasso di tempo: al giorno 1
a 3 volte: prima di iniziare la sedazione con sevoflurano, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'inizio della sedazione con sevoflurano.
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Investigatori

  • Investigatore principale: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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