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치료적 저체온증 치료를 받은 심정지 소생 환자에서 SEVOflurane 흡입 (SEVOCAR)

2025년 7월 9일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
심정지의 치료적 저체온술 동안 흡입된 세보플루란으로 초기 진정의 타당성을 연구하여 환자를 소생시켰습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mirus® 및 Anaconda®를 사용하여 세보플루란으로 진정된 인공 호흡 환자를 대상으로 한 ICU에서의 전향적 임상 연구로, 심정지에서 소생되고 저체온 치료를 받은 환자의 초기 진정 ​​가능성을 확립했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • -중환자실에서 치료적 저체온요법이 필요한 인공호흡 중인 성인 환자
  • 안정적인 호흡 및 혈역학적 상태
  • 에피네프린 및 노르에피네프린 주입 속도 < 1.5g/kg/min
  • 환자 또는 가족의 동의
  • 동맥선
  • 심정지 후 환자 소생
  • 흐름 없음 < 10분
  • 저유량 < 20분
  • 호중구 감소증 < 1G/L
  • 외상 후 심정지
  • 할로겐화 마취제의 금기
  • 체외 생명 유지 장치 또는 대동맥 내 풍선 펌프

제외 기준:

  • -임산부
  • 혈역학적 불안정성
  • 뇌간 반사의 소실로 정의되는 뇌사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 세보플루란
의약품: 세보플루란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심정지 소생 환자에서 흡입된 세보플루란을 사용한 진정의 타당성 결정
기간: 1일차에
퇴원까지의 치료로 인한 부작용의 수로 타당성을 평가한다.
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 및 퇴원 환자의 신경학적 예후 결정
기간: 1일차에
1일차에
입원 중 전신 합병증 및 장기 부전 결정
기간: 1일차에
1일차에
사이토카인을 이용한 전신 염증 및 진화의 평가
기간: 1일차에
1일차에
뇌허혈 특이적 마커 평가(S100 단백질 및 뉴런 특이적 에놀라아제)
기간: 1일차에
3회: 세보플루란 진정 시작 전, 세보플루란 진정 시작 후 24시간, 48시간 및 72시간.
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

협력자

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

수사관

  • 수석 연구원: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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