Inhalación de SEVOflurano en pacientes reanimados con paro cardíaco con paro cardíaco tratados con hipotermia terapéutica (SEVOCAR)
28 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudiar la viabilidad de una sedación inicial con sevoflurano inhalado durante la hipotermia terapéutica de pacientes resucitados de paros cardiacos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo en UCI con pacientes ventilados sedados con sevoflurano utilizando Mirus® y Anaconda®, estableciendo la factibilidad de una sedación inicial de pacientes reanimados de parada cardiaca y tratados con hipotermia terapéutica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Pacientes adultos ventilados que requieren hipotermia terapéutica en UCI
- Condiciones respiratorias y hemodinámicas estables.
- Tasa de infusión de epinefrina y norepinefrina < 1,5 g/kg/min
- Consentimiento de pacientes o familiares
- línea arterial
- Pacientes resucitados después de un paro cardíaco
- Sin flujo < 10 min
- Flujo bajo < 20 min
- Neutropenia < 1 G/L
- Paro cardíaco postraumático
- Contraindicación de los anestésicos halogenados
- Soporte vital extracorpóreo o balón de contrapulsación intraaórtico
Criterio de exclusión:
- -Mujer embarazada
- Inestabilidad hemodinámica
- Muerte cerebral definida por la desaparición de los reflejos del tronco encefálico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sevoflurano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de la factibilidad de una sedación con sevoflurano inhalado en pacientes resucitados de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: en el día 1
|
La viabilidad se evalúa por el número de efectos secundarios debidos al tratamiento hasta el alta hospitalaria.
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del pronóstico neurológico de pacientes al alta de UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
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Determinación de complicaciones sistémicas y fallas orgánicas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
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Evaluación de la inflamación sistémica y evolución con citoquinas
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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|
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Evaluación de marcadores específicos de isquemia cerebral (proteína S100 y enolasa neuroespecífica)
Periodo de tiempo: en el día 1
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en 3 tiempos: antes de iniciar la sedación con sevoflurano, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de iniciar la sedación con sevoflurano.
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0199
- 2014-001196-31
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