Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEVOfluraan-inhalatie bij hartstilstand Gereanimeerde patiënten behandeld met therapeutische hypothermie (SEVOCAR)

9 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Onderzoek naar de haalbaarheid van een initiële sedatie met geïnhaleerd sevofluraan tijdens therapeutische hypothermie van gereanimeerde patiënten met een hartstilstand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief klinisch onderzoek op de IC met beademde patiënten die zijn gesedeerd met sevofluraan met behulp van de Mirus® en Anaconda®, waarbij de haalbaarheid is vastgesteld van een initiële sedatie van patiënten die zijn gereanimeerd na een hartstilstand en die zijn behandeld met therapeutische hypothermie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -Volwassen patiënten beademd die therapeutische hypothermie nodig hebben op de IC
  • Stabiele respiratoire en hemodynamische omstandigheden
  • Epinefrine en norepinefrine infusiesnelheid < 1,5 g/kg/min
  • Toestemming van patiënt of familie
  • Arteriële lijn
  • Patiënten gereanimeerd na hartstilstand
  • Geen stroom < 10 min
  • Laag debiet < 20 min
  • Neutropenie < 1 G/L
  • Posttraumatische hartstilstand
  • Contra-indicatie van gehalogeneerde anesthetica
  • Extra lichamelijke levensondersteuning of intra-aorta-ballonpomp

Uitsluitingscriteria:

  • -Zwangere vrouw
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Hersendood gedefinieerd door het verdwijnen van hersenstamreflexen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: sevofluraan
Geneesmiddel: sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de haalbaarheid van een sedatie met geïnhaleerd sevofluraan bij gereanimeerde patiënten met een hartstilstand
Tijdsspanne: op dag 1
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal bijwerkingen als gevolg van de behandeling tot ontslag uit het ziekenhuis.
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van neurologische prognose van patiënten op de IC en ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Bepaling van systemische complicaties en orgaanfalen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Evaluatie van systemische ontsteking en evolutie met cytokines
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Evaluatie van markers die specifiek zijn voor hersenischemie (S100-eiwit en neuronspecifieke enolase)
Tijdsspanne: op dag 1
op 3 tijdstippen: vóór aanvang van de sevofluraansedatie, 24 uur, 48 uur en 72 uur na aanvang van de sevofluraansedatie.
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren