Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalace SEVOfluranu u pacientů po resuscitaci srdeční zástavy léčených terapeutickou hypotermií (SEVOCAR)

9. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studium proveditelnosti počáteční sedace inhalačním sevofluranem během terapeutické hypotermie u srdečních zástav resuscitovalo pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní klinická studie na JIP s ventilovanými pacienty sedovanými sevofluranem pomocí Mirus® a Anaconda®, prokazující proveditelnost počáteční sedace u pacientů resuscitovaných po srdeční zástavě a léčených terapeutickou hypotermií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • -Dospělí pacienti ventilovaní vyžadující terapeutickou hypotermii na JIP
  • Stabilní respirační a hemodynamické stavy
  • Rychlost infuze adrenalinu a norepinefrinu < 1,5 g/kg/min
  • Souhlas pacientů nebo rodiny
  • Arteriální linie
  • Pacienti resuscitovaní po zástavě srdce
  • Žádný průtok < 10 min
  • Nízký průtok < 20 min
  • Neutropenie < 1 G/L
  • Posttraumatická srdeční zástava
  • Kontraindikace halogenovaných anestetik
  • Extra tělesná podpora života nebo intraaortální balónková pumpa

Kritéria vyloučení:

  • -Těhotná žena
  • Hemodynamická nestabilita
  • Smrt mozku definovaná vymizením reflexů mozkového kmene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sevofluran
Lék: sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení proveditelnosti sedace inhalovaným sevofluranem u pacientů po resuscitaci srdeční zástavy
Časové okno: v den 1
Proveditelnost se hodnotí podle počtu vedlejších účinků v důsledku léčby až do propuštění z nemocnice.
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení neurologické prognostiky pacientů na JIP a propuštění z nemocnice
Časové okno: v den 1
v den 1
Stanovení systémových komplikací a orgánových selhání během hospitalizace
Časové okno: v den 1
v den 1
Hodnocení systémového zánětu a evoluce s cytokiny
Časové okno: v den 1
v den 1
Hodnocení markerů specifických pro ischemii mozku (protein S100 a neuron-specifická enoláza)
Časové okno: v den 1
3krát: před zahájením sedace sevofluranem, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zahájení sedace sevofluranem.
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit