Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEVOfluraninhalasjon hos hjertestans gjenopplivede pasienter behandlet med terapeutisk hypotermi (SEVOCAR)

9. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studier av muligheten for en innledende sedasjon med inhalert sevofluran under terapeutisk hypotermi av hjertestans gjenopplivet pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv klinisk studie på intensivavdeling med ventilerte pasienter bedøvet med sevofluran ved bruk av Mirus® og Anaconda®, som fastslår muligheten for en innledende sedering av pasienter gjenopplivet fra hjertestans og behandlet med terapeutisk hypotermi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • -Voksne pasienter ventilert som krever terapeutisk hypotermi på intensivavdelingen
  • Stabile respiratoriske og hemodynamiske forhold
  • Infusjonshastighet for epinefrin og noradrenalin < 1,5 g/kg/min
  • Samtykke fra pasienter eller familie
  • Arteriell linje
  • Pasienter gjenopplivet etter hjertestans
  • Ingen gjennomstrømning < 10 min
  • Lav flyt < 20 min
  • Nøytropeni < 1 G/L
  • Posttraumatisk hjertestans
  • Kontraindikasjon for halogenerte anestesimidler
  • Ekstra kroppslig livstøtte eller intraaorta ballongpumpe

Ekskluderingskriterier:

  • -Gravid kvinne
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Hjernedød definert av forsvinningen av hjernestammereflekser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: sevofluran
Legemiddel: sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av gjennomførbarheten av en sedasjon med inhalert sevofluran hos gjenopplivede pasienter med hjertestans
Tidsramme: på dag 1
Gjennomførbarheten vurderes ut fra antall bivirkninger ved behandling frem til utskrivning fra sykehus.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av nevrologisk prognose for pasienter ved ICU og utskrivning fra sykehus
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Bestemmelse av systemiske komplikasjoner og organsvikt under sykehusinnleggelse
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Evaluering av systemisk inflammasjon og evolusjon med cytokiner
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Evaluering av markører spesifikke for hjerneiskemi (S100 protein og nevronspesifikk enolase)
Tidsramme: på dag 1
3 ganger: før oppstart av sevofluransedasjon, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter oppstart av sevofluransedasjon.
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

University Hospital, Estaing
Hopital Gabriel Montpied

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0199
  • 2014-001196-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere