急性肺損傷における循環可溶性 CD74 の役割
高架可溶性分化クラスター 74 (CD74) と実験的および臨床的 ALI/ARDS の重症度との関係。
調査の概要
詳細な説明
急性肺損傷 (ALI) または急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺胞上皮および内皮損傷を特徴とする罹患率および死亡率の壊滅的な原因です。 ALI の発症メカニズムと治療戦略の最近の進歩にもかかわらず、ALI/ARDS 患者の重症度を予測する循環因子を特定する取り組みは明らかにされていません。
CD74 (主要組織適合遺伝子複合体 (MHC) クラス II 不変鎖としても知られる) は II 型膜貫通タンパク質であり、マクロファージ遊走阻害因子 (MIF) の高親和性受容体であることが最近発見されました。 MIF は、細胞表面に発現する CD74 への結合を介して、肺胞腔への好中球の蓄積を促進します。 私たちの以前の研究は、他のものと一致して、MIF が急性肺損傷 (ALI) で高度に発現していることを示しています。 さらに、リポ多糖 (LPS) 誘発 ALI マウス モデルで CD74 の高度な発現も検出しました。 最近、循環型の CD74 が自己免疫性肝疾患で発見されました。 同様に、我々は、ALIマウスモデルおよび熱傷または外傷に関連するALI患者の血清および気管支肺胞洗浄液（BALF）における可溶型CD74の存在を調査しました。 これらの発見に基づいて、可溶性 CD74 は肺の炎症の調節に関与し、潜在的な新しい ALI/ARDS バイオマーカーである可能性があると仮定しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ALI/ARDSの臨床診断
- インフォームド コンセントは、研究に登録する前に、被験者自身または指定された代理人から得られました。
除外基準:
- -登録前に慢性肺疾患を患っている患者。
- 重度の臓器障害、自己免疫疾患、腫瘍のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -治験責任医師の意見では、患者を研究を完了することができないようにする、または研究への最適な参加を妨げる、または患者に重大なリスクをもたらす他の病状を有する患者。
- -研究期間中に別の臨床試験に参加している、または登録を計画している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ARDS患者
81 人の患者が 2 年間 (2014 ～ 2015 年) にわたって連続して登録され、ARDS に関する欧州集中治療医学会および米国胸部学会のベルリンの定義に従って前向きに ARDS と特定されました。
除外基準は、16 歳未満、妊娠、病歴による慢性閉塞性肺疾患、およびインフォームド コンセントが得られなかった場合でした。
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健康なボランティア
重要な病歴がなく、投薬を受けていない一般集団から募集された58人の健康なボランティアが、対照患者として分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸を受けている参加者の数
時間枠：28日まで
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28日まで
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吸気酸素分画 (FiO2)/部分動脈酸素圧 (PO2)
時間枠：28日まで
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28日まで
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II スコア
時間枠：28日まで
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APACHE II スコアの範囲は 0 ～ 71 です。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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28日まで
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血清可溶性分化クラスター 74 (sCD74)
時間枠：1日目
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ＳＣＤ７４の濃度は、Ｅｌｘ８００（ＢｉｏＴｅｋ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．ＶＴ）を使用して決定され、正規化は、ＣＤ７４組換えタンパク質を使用して、濃度応答曲線に基づいた。
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1日目
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血清可溶性分化クラスター 74 (sCD74)
時間枠：3日目
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ＳＣＤ７４の濃度は、Ｅｌｘ８００（ＢｉｏＴｅｋ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．ＶＴ）を使用して決定され、正規化は、ＣＤ７４組換えタンパク質を使用して、濃度応答曲線に基づいた。
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：1年
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1年
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入院期間
時間枠：1年
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1年
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自力換気の日々
時間枠：1年
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1年
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死
時間枠：28日まで
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28日まで
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TNF-α
時間枠：3日目
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3日目
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IL-6
時間枠：3日目
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3日目
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MIF
時間枠：3日目
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3日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Zhaofan Xia, MD PhD、Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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