Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​cirkulerende opløselig CD74 ved akut lungeskade

2. januar 2017 opdateret af: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Forholdet mellem forhøjet opløselig klynge af differentiering 74 (CD74) og sværhedsgraden af ​​eksperimentel og klinisk ALI/ARDS.

Bestræbelser på at identificere cirkulerende faktorer, der forudsiger sværhedsgraden af ​​akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ALI/ARDS) patienter, er uafslørende. Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere vores hypotese om, at opløselig CD74 kan være en potentiel ny ALI/ARDS-biomarkør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut lungeskade (ALI) eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en ødelæggende årsag til morbiditet og dødelighed karakteriseret ved alveolær epitel- og endotelskade. På trods af de seneste fremskridt inden for patogenetiske mekanismer og terapistrategier for ALI, har bestræbelser på at identificere cirkulerende faktorer, der forudsiger sværhedsgraden af ​​ALI/ARDS-patienter, været uafslørende.

CD74 (også kendt som et større histokompatibilitetskompleks (MHC) klasse II invariant kæde) er et type II transmembranprotein, som for nylig er fundet at være højaffinitetsreceptoren for makrofag-migrationshæmmende faktor (MIF). MIF fremmer neutrofil akkumulering i alveolarum via binding til CD74 udtrykt på celleoverfladen. Vores tidligere undersøgelse, i overensstemmelse med andre, har vist, at MIF var stærkt udtrykt i akut lungeskade (ALI). Derudover påviste vi også meget CD74-ekspression i lipopolysaccharid (LPS)-induceret ALI-musemodel. For nylig blev en cirkulerende form for CD74 opdaget ved autoimmun leversygdom. Tilsvarende undersøgte vi eksistensen af ​​opløselig form af CD74 i serum og bronchoalveolær lavagevæske (BALF) i ALI-musemodel og forbrændings- eller traumerelaterede ALI-patienter. Baseret på disse fund postulerede vi, at opløselig CD74 kunne deltage i reguleringen af ​​lungebetændelse og være en potentiel ny ALI/ARDS-biomarkør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden ARDS blev screenet fra Changhai Hospital. Patienterne blev indskrevet fortløbende over en 2-årig periode (2014-2015). Alle tilmeldte patienter med ALI opfyldte kriterierne for den amerikansk-europæiske konsensuskomité. Derudover blev raske personer rekrutteret fra den generelle befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ALI/ARDS
  • Informeret samtykke blev indhentet fra enten forsøgspersonerne selv eller fra udpegede surrogater før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kronisk lungesygdom før indskrivning.
  • Patienter, der har alvorlig organdysfunktion, autoimmune sygdomme og tumor.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Patienter, som efter investigators mening har en anden medicinsk tilstand, som gør patienten ude af stand til at fuldføre undersøgelsen, eller som ville forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen eller medføre betydelig risiko for patienten.
  • Patienter, der deltager i eller planlægger at tilmelde sig et andet klinisk forsøg i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ARDS patienter
Enogfirs patienter blev indskrevet fortløbende over en toårig periode (2014-2015) og identificeret som ARDS prospektivt i henhold til Berlin-definitionerne fra European Society of Intensive Care Medicine og American Thoracic Society om ARDS. Eksklusionskriterier var en alder på under 16 år, graviditet, kronisk obstruktiv lungesygdom ifølge sygehistorie og manglende indhentning af informeret samtykke.
Sunde frivillige
58 raske frivillige rekrutteret fra den generelle befolkning, som ikke havde nogen signifikant sygehistorie og ingen medicin, blev kategoriseret som kontrolpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Fraktion af inspireret ilt (FiO2)/partielt arterielt ilttryk (PO2)
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II-score
Tidsramme: op til 28 dage
APACHE II-score varierer fra 0 til 71. En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
op til 28 dage
Serumopløselig klynge af differentieringer 74 (sCD74)
Tidsramme: Dag 1
Koncentrationen af ​​sCD74 blev bestemt under anvendelse af Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), og normalisering var baseret på koncentration-respons-kurver under anvendelse af CD74-rekombinant protein.
Dag 1
Serumopløselig klynge af differentieringer 74 (sCD74)
Tidsramme: Dag 3
Koncentrationen af ​​sCD74 blev bestemt under anvendelse af Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), og normalisering var baseret på koncentration-respons-kurver under anvendelse af CD74-rekombinant protein.
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 år
1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
1 år
Dage med uassisteret ventilation
Tidsramme: 1 år
1 år
Død
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
TNF-a
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
IL-6
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
MIF
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (SKØN)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20131224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner