循环可溶性 CD74 在急性肺损伤中的作用
2017年1月2日 更新者：Zhaofan Xia、Changhai Hospital
升高的可溶性分化簇 74 (CD74) 与实验和临床 ALI/ARDS 严重程度之间的关系。
确定预测急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征（ALI/ARDS）患者严重程度的循环因素的努力尚无结果。
本研究的主要目的是验证我们的假设，即可溶性 CD74 可能是一种潜在的新型 ALI/ARDS 生物标志物。
研究概览
详细说明
急性肺损伤 (ALI) 或急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是以肺泡上皮和内皮损伤为特征的发病率和死亡率的破坏性原因。 尽管最近在 ALI 的发病机制和治疗策略方面取得了进展，但确定预测 ALI/ARDS 患者严重程度的循环因素的努力一直没有得到揭示。
CD74（也称为主要组织相容性复合体 (MHC) II 类不变链）是一种 II 型跨膜蛋白，最近被发现是巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 的高亲和力受体。 MIF 通过与细胞表面表达的 CD74 结合，促进中性粒细胞在肺泡腔内积聚。 我们之前的研究与其他研究一致，表明 MIF 在急性肺损伤 (ALI) 中高表达。 此外，我们还在脂多糖 (LPS) 诱导的 ALI 小鼠模型中检测到 CD74 的高表达。 最近，在自身免疫性肝病中发现了一种循环形式的 CD74。 同样，我们调查了 ALI 小鼠模型和烧伤或外伤相关 ALI 患者的血清和支气管肺泡灌洗液 (BALF) 中可溶性形式 CD74 的存在。 基于这些发现，我们假设可溶性 CD74 可能参与调节肺部炎症并成为潜在的新型 ALI/ARDS 生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
139
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从长海医院筛选患有和不患有ARDS的患者。
患者在 2 年期间 (2014-2015) 连续入组。
所有入组的 ALI 患者均符合美国-欧洲共识委员会的标准。此外，还从普通人群中招募了健康个体。
描述
纳入标准：
- ALI/ARDS的临床诊断
- 在参加研究之前，从受试者本人或指定的代理人那里获得了知情同意书。
排除标准：
- 入组前患有慢性肺部疾病的患者。
- 患有严重器官功能障碍、自身免疫性疾病和肿瘤的患者。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 研究者认为患有任何其他医疗状况导致患者无法完成研究或会干扰最佳参与研究或对患者产生重大风险的患者。
- 在研究期间参与或计划参加另一项临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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急性呼吸窘迫综合征患者
81 名患者在两年期间（2014-2015 年）连续入组，并根据欧洲重症监护医学学会和美国胸科学会对 ARDS 的柏林定义前瞻性地确定为 ARDS。
排除标准是年龄小于 16 岁、怀孕、根据病史有慢性阻塞性肺疾病和未获得知情同意。
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健康志愿者
从普通人群中招募的 58 名没有明显病史且未服用药物的健康志愿者被归类为对照患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受机械通气的参与者人数
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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吸入氧分率 (FiO2)/动脉血氧分压 (PO2)
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) II 评分
大体时间：最多 28 天
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APACHE II 分数范围从 0 到 71。
较高的值表示较差的结果。
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最多 28 天
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血清可溶性分化簇 74 (sCD74)
大体时间：第一天
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使用 Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) 确定 sCD74 的浓度，并使用 CD74 重组蛋白根据浓度-反应曲线进行归一化。
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第一天
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血清可溶性分化簇 74 (sCD74)
大体时间：第 3 天
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使用 Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) 确定 sCD74 的浓度，并使用 CD74 重组蛋白根据浓度-反应曲线进行归一化。
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第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在加护病房的停留时间
大体时间：1年
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1年
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住院时间
大体时间：1年
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1年
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无辅助通气天数
大体时间：1年
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1年
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死亡
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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白细胞介素6
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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国际展览会
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhaofan Xia, MD PhD、Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月25日
首次发布 (估计)
2014年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月2日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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