Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő oldható CD74 szerepe akut tüdősérülésben

2017. január 2. frissítette: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Kapcsolat az Elevated Soluble Cluster of Differentiation 74 (CD74) és a kísérleti és klinikai ALI/ARDS súlyossága között.

Az akut tüdősérülés/akut respirációs distressz szindróma (ALI/ARDS) súlyosságát előrejelző keringési tényezők azonosítására tett erőfeszítések nem feltáratlanok. A tanulmány elsődleges célja, hogy igazolja hipotézisünket, miszerint az oldható CD74 potenciális új ALI/ARDS biomarker lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut tüdőkárosodás (ALI) vagy az akut légzési distressz szindróma (ARDS) a megbetegedések és mortalitások pusztító oka, amelyet az alveoláris epiteliális és endothel sérülések jellemeznek. Az ALI patogenetikai mechanizmusainak és terápiás stratégiáinak közelmúltbeli fejlődése ellenére az ALI/ARDS-betegek súlyosságát előrejelző keringő tényezők azonosítására tett erőfeszítések nem voltak feltárva.

A CD74 (más néven fő hisztokompatibilitási komplex (MHC) II. osztályú invariáns lánc) egy II-es típusú transzmembrán fehérje, amelyről nemrégiben a makrofág migrációt gátló faktor (MIF) nagy affinitású receptoraként találták. A MIF elősegíti a neutrofilek felhalmozódását az alveoláris térben a sejtfelszínen expresszált CD74-hez való kötődés révén. Korábbi tanulmányunk, összhangban másokkal, kimutatta, hogy a MIF erősen kifejeződött az akut tüdőkárosodásban (ALI). Ezen túlmenően lipopoliszacharid (LPS) által indukált ALI egérmodellben erős CD74 expressziót is kimutattunk. Nemrég fedezték fel a CD74 keringő formáját autoimmun májbetegségben. Hasonlóképpen vizsgáltuk a CD74 oldható formájának jelenlétét szérumban és bronchoalveoláris lavage folyadékban (BALF) ALI egérmodellben és égési vagy traumás ALI betegekben. Ezen eredmények alapján feltételeztük, hogy az oldható CD74 részt vehet a tüdőgyulladás szabályozásában, és potenciális új ALI/ARDS biomarker lehet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

139

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- - Shanghai, Kína, 200433
    - Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ARDS-ben szenvedő és nem szenvedő betegeket a Changhai Kórházból szűrték. A betegeket 2 éven keresztül (2014-2015) egymást követően vették fel. Valamennyi ALI-ban szenvedő beteg megfelelt az Amerikai-Európai Konszenzus Bizottság kritériumainak. Ezenkívül egészséges egyéneket vettek fel az általános populációból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ALI/ARDS klinikai diagnózisa
A vizsgálatba való felvétel előtt tájékozott beleegyezést szereztek maguktól az alanyoktól vagy a kijelölt helyettesítőktől.

Kizárási kritériumok:

A beiratkozás előtt krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek.
Súlyos szervi működési zavarban, autoimmun betegségben és daganatban szenvedő betegek.
Terhes vagy szoptató nők.
Azok a betegek, akiknek a Vizsgáló véleménye szerint bármilyen egyéb olyan betegsége van, amely miatt a beteg nem tudja befejezni a vizsgálatot, vagy amely akadályozza a vizsgálatban való optimális részvételt, vagy jelentős kockázatot jelent a betegre nézve.
Azok a betegek, akik a vizsgálat ideje alatt egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy azt tervezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ARDS betegek Nyolcvanegy beteget vontak be egymás után két éven keresztül (2014-2015), és prospektívan ARDS-ként azonosították őket az Európai Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság és az American Thoracic Society ARDS-ről szóló berlini meghatározásai szerint. A kizárási kritériumok a 16 évnél fiatalabb életkor, a terhesség, a kórtörténet szerinti krónikus obstruktív tüdőbetegség és a tájékozott beleegyezés elmulasztása voltak.
Egészséges önkéntesek Ötvennyolc egészséges önkéntest vettek fel az általános populációból, akiknek nem volt jelentős kórtörténete és nem kaptak gyógyszert, a kontroll betegek kategóriába sorolták.

Csoport / Kohorsz

ARDS betegek

Nyolcvanegy beteget vontak be egymás után két éven keresztül (2014-2015), és prospektívan ARDS-ként azonosították őket az Európai Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság és az American Thoracic Society ARDS-ről szóló berlini meghatározásai szerint. A kizárási kritériumok a 16 évnél fiatalabb életkor, a terhesség, a kórtörténet szerinti krónikus obstruktív tüdőbetegség és a tájékozott beleegyezés elmulasztása voltak.

Egészséges önkéntesek

Ötvennyolc egészséges önkéntest vettek fel az általános populációból, akiknek nem volt jelentős kórtörténete és nem kaptak gyógyszert, a kontroll betegek kategóriába sorolták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Mechanikus szellőztetésben részesülő résztvevők száma Időkeret: legfeljebb 28 napig		legfeljebb 28 napig
Belélegzett oxigén frakciója (FiO2)/részleges artériás oxigénnyomás (PO2) Időkeret: legfeljebb 28 napig		legfeljebb 28 napig
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) II Időkeret: legfeljebb 28 napig	Az APACHE II pontszámai 0-tól 71-ig terjednek. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.	legfeljebb 28 napig
Szérumban oldható differenciálódási klaszter 74 (sCD74) Időkeret: 1. nap	Az sCD74 koncentrációját Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) segítségével határoztuk meg, a normalizálást a koncentráció-válasz görbék alapján végeztük, CD74 rekombináns fehérje felhasználásával.	1. nap
Szérumban oldható differenciálódási klaszter 74 (sCD74) Időkeret: 3. nap	Az sCD74 koncentrációját Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) segítségével határoztuk meg, a normalizálást a koncentráció-válasz görbék alapján végeztük, CD74 rekombináns fehérje felhasználásával.	3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama Időkeret: 1 év	1 év
A kórházi tartózkodás időtartama Időkeret: 1 év	1 év
A segítség nélküli szellőztetés napjai Időkeret: 1 év	1 év
Halál Időkeret: legfeljebb 28 napig	legfeljebb 28 napig
TNF-α Időkeret: 3. nap	3. nap
IL-6 Időkeret: 3. nap	3. nap
MIF Időkeret: 3. nap	3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Wu G, Sun Y, Wang K, Chen Z, Wang X, Chang F, Li T, Feng P, Xia Z. Relationship between elevated soluble CD74 and severity of experimental and clinical ALI/ARDS. Sci Rep. 2016 Jul 22;6:30067. doi: 10.1038/srep30067.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

20131224

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .