Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van circulerend oplosbaar CD74 bij acuut longletsel

2 januari 2017 bijgewerkt door: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Relatie tussen verhoogde oplosbare cluster van differentiatie 74 (CD74) en ernst van experimentele en klinische ALI/ARDS.

Pogingen om circulerende factoren te identificeren die de ernst van patiënten met acute longbeschadiging/acute respiratory distress syndrome (ALI/ARDS) voorspellen, onthullen niet. Het primaire doel van deze studie is om onze hypothese te verifiëren dat oplosbaar CD74 een potentiële nieuwe ALI/ARDS-biomarker zou kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute longbeschadiging (ALI) of acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een verwoestende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit die wordt gekenmerkt door alveolair epitheel- en endotheelletsel. Ondanks recente vooruitgang in pathogenetische mechanismen en therapiestrategieën van ALI, zijn pogingen om circulerende factoren te identificeren die de ernst van ALI / ARDS-patiënten voorspellen, niet onthullend.

CD74 (ook bekend als een major histocompatibility complex (MHC) klasse II invariante keten) is een type II transmembraaneiwit, waarvan onlangs is ontdekt dat het de receptor met hoge affiniteit is van macrofaagmigratieremmende factor (MIF). MIF bevordert de accumulatie van neutrofielen in de alveolaire ruimte via binding aan CD74 dat tot expressie wordt gebracht op het celoppervlak. Onze vorige studie, in overeenstemming met andere, heeft aangetoond dat MIF sterk tot uiting kwam in acuut longletsel (ALI). Bovendien hebben we ook een hoge CD74-expressie gedetecteerd in door lipopolysaccharide (LPS) geïnduceerd ALI-muismodel. Onlangs werd een circulerende vorm van CD74 ontdekt bij auto-immuunleverziekte. Evenzo hebben we het bestaan van een oplosbare vorm van CD74 in serum en bronchoalveolaire lavage-vloeistof (BALF) in ALI-muismodel en brandwonden of traumagerelateerde ALI-patiënten onderzocht. Op basis van deze bevindingen hebben we gepostuleerd dat oplosbaar CD74 zou kunnen deelnemen aan het reguleren van longontsteking en een potentiële nieuwe ALI / ARDS-biomarker zou kunnen zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China, 200433
    - Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met en zonder ARDS werden gescreend vanuit het Changhai-ziekenhuis. Patiënten werden achtereenvolgens ingeschreven gedurende een periode van 2 jaar (2014-2015). Alle ingeschreven patiënten met ALI voldeden aan de criteria van de Amerikaans-Europese consensuscommissie. Daarnaast werden gezonde personen gerekruteerd uit de algemene bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van ALI/ARDS
Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de proefpersonen zelf of van aangewezen surrogaten vóór inschrijving in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die vóór inschrijving een chronische longziekte hebben.
Patiënten met ernstige orgaandisfunctie, auto-immuunziekten en tumoren.
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, een andere medische aandoening hebben waardoor de patiënt het onderzoek niet kan voltooien of die een optimale deelname aan het onderzoek in de weg staat of een aanzienlijk risico voor de patiënt met zich meebrengt.
Patiënten die deelnemen aan of van plan zijn zich in te schrijven voor een ander klinisch onderzoek tijdens de duur van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ARDS-patiënten Eenentachtig patiënten werden achtereenvolgens ingeschreven gedurende een periode van twee jaar (2014-2015) en prospectief geïdentificeerd als ARDS volgens de Berlijnse definities van de European Society of Intensive Care Medicine en American Thoracic Society on ARDS. Uitsluitingscriteria waren een leeftijd van minder dan 16 jaar, zwangerschap, chronische obstructieve longziekte volgens de medische geschiedenis en het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Gezonde vrijwilligers Achtenvijftig gezonde vrijwilligers gerekruteerd uit de algemene bevolking die geen significante medische geschiedenis hadden en geen medicijnen gebruikten, werden gecategoriseerd als controlepatiënten.

Groep / Cohort

ARDS-patiënten

Eenentachtig patiënten werden achtereenvolgens ingeschreven gedurende een periode van twee jaar (2014-2015) en prospectief geïdentificeerd als ARDS volgens de Berlijnse definities van de European Society of Intensive Care Medicine en American Thoracic Society on ARDS. Uitsluitingscriteria waren een leeftijd van minder dan 16 jaar, zwangerschap, chronische obstructieve longziekte volgens de medische geschiedenis en het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Gezonde vrijwilligers

Achtenvijftig gezonde vrijwilligers gerekruteerd uit de algemene bevolking die geen significante medische geschiedenis hadden en geen medicijnen gebruikten, werden gecategoriseerd als controlepatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat mechanische beademing krijgt Tijdsspanne: tot 28 dagen		tot 28 dagen
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2)/partiële arteriële zuurstofdruk (PO2) Tijdsspanne: tot 28 dagen		tot 28 dagen
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE) II-scores Tijdsspanne: tot 28 dagen	APACHE II-scores variëren van 0 tot 71. Een hogere waarde vertegenwoordigt een slechtere uitkomst.	tot 28 dagen
In serum oplosbaar cluster van differentiaties 74 (sCD74) Tijdsspanne: Dag 1	De concentratie van sCD74 werd bepaald met behulp van Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), en normalisatie was gebaseerd op concentratie-responscurven, met behulp van CD74 recombinant eiwit.	Dag 1
In serum oplosbaar cluster van differentiaties 74 (sCD74) Tijdsspanne: Dag 3	De concentratie van sCD74 werd bepaald met behulp van Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), en normalisatie was gebaseerd op concentratie-responscurven, met behulp van CD74 recombinant eiwit.	Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de IC Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar
Duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar
Dagen van niet-ondersteunde ventilatie Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar
Dood Tijdsspanne: tot 28 dagen	tot 28 dagen
TNF-a Tijdsspanne: Dag 3	Dag 3
IL-6 Tijdsspanne: Dag 3	Dag 3
MIF Tijdsspanne: Dag 3	Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Wu G, Sun Y, Wang K, Chen Z, Wang X, Chang F, Li T, Feng P, Xia Z. Relationship between elevated soluble CD74 and severity of experimental and clinical ALI/ARDS. Sci Rep. 2016 Jul 22;6:30067. doi: 10.1038/srep30067.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20131224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .