Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль циркулирующего растворимого CD74 в остром повреждении легких

2 января 2017 г. обновлено: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Взаимосвязь между повышенным растворимым кластером дифференцировки 74 (CD74) и тяжестью экспериментального и клинического ОПЛ/ОРДС.

Попытки идентифицировать циркулирующие факторы, которые предсказывают тяжесть острого повреждения легких/острого респираторного дистресс-синдрома (ALI/ARDS) у пациентов, не дают результатов. Основная цель этого исследования — проверить нашу гипотезу о том, что растворимый CD74 может быть потенциальным новым биомаркером ОПЛ/ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острое повреждение легких (ALI) или острый респираторный дистресс-синдром (ARDS) является разрушительной причиной заболеваемости и смертности, характеризующейся повреждением альвеолярного эпителия и эндотелия. Несмотря на недавние успехи в патогенетических механизмах и стратегиях лечения ОПЛ, усилия по выявлению циркулирующих факторов, которые предсказывают тяжесть течения ОПЛ/ОРДС, остаются безрезультатными.

CD74 (также известный как инвариантная цепь главного комплекса гистосовместимости (MHC) класса II) представляет собой трансмембранный белок типа II, недавно обнаруженный как высокоаффинный рецептор фактора, ингибирующего миграцию макрофагов (MIF). MIF способствует накоплению нейтрофилов в альвеолярном пространстве за счет связывания с CD74, экспрессируемым на клеточной поверхности. Наше предыдущее исследование, согласующееся с другими, показало, что MIF сильно выражен при остром повреждении легких (ALI). Кроме того, мы также обнаружили высокую экспрессию CD74 в мышиной модели ALI, индуцированной липополисахаридом (LPS). Недавно циркулирующая форма CD74 была обнаружена при аутоиммунных заболеваниях печени. Точно так же мы исследовали наличие растворимой формы CD74 в сыворотке и жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) в модели ОЛИ на мышах и у пациентов с ОЛИ, связанных с ожогами или травмами. Основываясь на этих находках, мы предположили, что растворимый CD74 может участвовать в регуляции воспаления легких и быть потенциальным новым биомаркером ОПЛ/ОРДС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай, 200433
    - Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС и без него были обследованы в больнице Чанхай. Пациентов регистрировали последовательно в течение 2-летнего периода (2014–2015 гг.). Все включенные в исследование пациенты с ОПЛ соответствовали критериям Американо-европейского консенсусного комитета. Кроме того, из общей популяции были отобраны здоровые лица.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз ОЛИ/ОРДС
Информированное согласие было получено либо от самих субъектов, либо от назначенных суррогатов до включения в исследование.

Критерий исключения:

Пациенты с хроническими заболеваниями легких до включения в исследование.
Пациенты с тяжелой органной дисфункцией, аутоиммунными заболеваниями и опухолями.
Женщины, которые беременны или кормят грудью.
Пациенты, которые, по мнению исследователя, имеют любое другое заболевание, которое делает пациента неспособным завершить исследование или может помешать оптимальному участию в исследовании или создать значительный риск для пациента.
Пациенты, участвующие или планирующие участвовать в другом клиническом исследовании во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ОРДС Восемьдесят один пациент был зарегистрирован последовательно в течение двухлетнего периода (2014–2015 гг.) и был определен как ОРДС проспективно в соответствии с берлинскими определениями Европейского общества интенсивной терапии и Американского торакального общества по ОРДС. Критериями исключения были возраст младше 16 лет, беременность, хроническая обструктивная болезнь легких по данным анамнеза и отсутствие информированного согласия.
Здоровые добровольцы Пятьдесят восемь здоровых добровольцев, набранных из общей популяции, у которых не было серьезной истории болезни и не принимали лекарств, были отнесены к категории пациентов контрольной группы.

Группа / когорта

Пациенты с ОРДС

Восемьдесят один пациент был зарегистрирован последовательно в течение двухлетнего периода (2014–2015 гг.) и был определен как ОРДС проспективно в соответствии с берлинскими определениями Европейского общества интенсивной терапии и Американского торакального общества по ОРДС. Критериями исключения были возраст младше 16 лет, беременность, хроническая обструктивная болезнь легких по данным анамнеза и отсутствие информированного согласия.

Здоровые добровольцы

Пятьдесят восемь здоровых добровольцев, набранных из общей популяции, у которых не было серьезной истории болезни и не принимали лекарств, были отнесены к категории пациентов контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников, получающих искусственную вентиляцию легких Временное ограничение: до 28 дней		до 28 дней
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2)/парциальное артериальное давление кислорода (PO2) Временное ограничение: до 28 дней		до 28 дней
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) II Баллы Временное ограничение: до 28 дней	Оценки по шкале APACHE II варьируются от 0 до 71. Более высокие значения представляют худший результат.	до 28 дней
Растворимый в сыворотке кластер дифференцировок 74 (sCD74) Временное ограничение: 1 день	Концентрацию sCD74 определяли с использованием Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), а нормализацию основывали на кривых концентрация-реакция с использованием рекомбинантного белка CD74.	1 день
Растворимый в сыворотке кластер дифференцировок 74 (sCD74) Временное ограничение: День 3	Концентрацию sCD74 определяли с использованием Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), а нормализацию основывали на кривых концентрация-реакция с использованием рекомбинантного белка CD74.	День 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 1 год	1 год
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: 1 год	1 год
Дни самостоятельной вентиляции Временное ограничение: 1 год	1 год
Смерть Временное ограничение: до 28 дней	до 28 дней
ФНО-α Временное ограничение: День 3	День 3
Ил-6 Временное ограничение: День 3	День 3
МИФ Временное ограничение: День 3	День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Wu G, Sun Y, Wang K, Chen Z, Wang X, Chang F, Li T, Feng P, Xia Z. Relationship between elevated soluble CD74 and severity of experimental and clinical ALI/ARDS. Sci Rep. 2016 Jul 22;6:30067. doi: 10.1038/srep30067.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

20131224

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .