O Papel do CD74 Solúvel Circulante na Lesão Pulmonar Aguda
Relação entre aglomerado solúvel elevado de diferenciação 74 (CD74) e gravidade de ALI/ARDS experimental e clínica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão pulmonar aguda (ALI) ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma causa devastadora de morbidade e mortalidade caracterizada por lesão epitelial e endotelial alveolar. Apesar dos recentes avanços nos mecanismos patogenéticos e nas estratégias terapêuticas da ALI, os esforços para identificar os fatores circulantes que preveem a gravidade dos pacientes com ALI/SDRA não têm sido reveladores.
O CD74 (também conhecido como cadeia invariante de classe II do complexo principal de histocompatibilidade (MHC)) é uma proteína transmembrana tipo II, recentemente identificada como o receptor de alta afinidade do fator inibidor da migração de macrófagos (MIF). O MIF promove o acúmulo de neutrófilos no espaço alveolar por meio da ligação ao CD74 expresso na superfície celular. Nosso estudo anterior, consistente com outros, mostrou que o MIF foi altamente expresso na lesão pulmonar aguda (ALI). Além disso, também detectamos alta expressão de CD74 no modelo de camundongo ALI induzido por lipopolissacarídeo (LPS). Recentemente, uma forma circulante de CD74 foi descoberta na doença hepática autoimune. Da mesma forma, investigamos a existência da forma solúvel de CD74 no soro e fluido de lavagem broncoalveolar (BALF) em modelo de camundongo ALI e pacientes com ALI relacionados a queimaduras ou traumas. Com base nesses achados, postulamos que o CD74 solúvel pode participar da regulação da inflamação pulmonar e ser um potencial novo biomarcador de ALI/ARDS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de ALI/SDRA
- O consentimento informado foi obtido dos próprios sujeitos ou de substitutos designados antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica antes da inscrição.
- Pacientes com disfunção orgânica grave, doenças autoimunes e tumores.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes que, na opinião do Investigador, tenham qualquer outra condição médica que torne o paciente incapaz de concluir o estudo ou que interfira na participação ideal no estudo ou produza risco significativo para o paciente.
- Pacientes participando ou planejando se inscrever em outro ensaio clínico durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com SDRA
Oitenta e um pacientes foram inscritos consecutivamente durante um período de dois anos (2014-2015) e identificados como ARDS prospectivamente de acordo com as definições de Berlim da European Society of Intensive Care Medicine e American Thoracic Society on ARDS.
Os critérios de exclusão foram idade inferior a 16 anos, gravidez, doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com o histórico médico e não obtenção do consentimento informado.
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Voluntários saudáveis
Cinquenta e oito voluntários saudáveis recrutados da população em geral, sem histórico médico significativo e sem medicamentos, foram categorizados como pacientes de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recebendo ventilação mecânica
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Fração de Oxigênio Inspirado (FiO2)/Pressão Arterial Parcial de Oxigênio (PO2)
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II Pontuações
Prazo: até 28 dias
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As pontuações APACHE II variam de 0 a 71.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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até 28 dias
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Agrupamento de Diferenciações Solúveis no Soro 74 (sCD74)
Prazo: Dia 1
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A concentração de sCD74 foi determinada usando Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), e a normalização foi baseada em curvas de concentração-resposta, usando proteína CD74 recombinante.
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Dia 1
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Agrupamento de Diferenciações Solúveis no Soro 74 (sCD74)
Prazo: Dia 3
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A concentração de sCD74 foi determinada usando Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), e a normalização foi baseada em curvas de concentração-resposta, usando proteína CD74 recombinante.
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de Permanência na UTI
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Dias de ventilação não assistida
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Morte
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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TNF-α
Prazo: Dia 3
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Dia 3
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IL-6
Prazo: Dia 3
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Dia 3
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MIF
Prazo: Dia 3
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20131224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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