- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02201446
급성 폐 손상에서 순환 가용성 CD74의 역할
상승된 가용성 분화 클러스터 74(CD74)와 실험 및 임상 ALI/ARDS의 심각도 사이의 관계.
연구 개요
상태
상세 설명
급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 폐포 상피 및 내피 손상을 특징으로 하는 이환율과 사망률의 파괴적인 원인입니다. ALI의 병인 기전 및 치료 전략의 최근 발전에도 불구하고 ALI/ARDS 환자의 중증도를 예측하는 순환 인자를 식별하려는 노력은 밝혀지지 않았습니다.
CD74(MHC(major histocompatibility complex) 클래스 II 불변 사슬로도 알려져 있음)는 II형 막관통 단백질로, 최근 대식세포 이동 억제 인자(MIF)의 고친화성 수용체인 것으로 밝혀졌습니다. MIF는 세포 표면에서 발현되는 CD74에 대한 결합을 통해 폐포 공간에서 호중구 축적을 촉진합니다. 우리의 이전 연구는 다른 연구와 일치하여 MIF가 급성 폐 손상(ALI)에서 높게 발현되는 것으로 나타났습니다. 또한, LPS(lipopolysaccharide)로 유도된 ALI 마우스 모델에서 높은 CD74 발현을 확인했습니다. 최근 자가면역 간 질환에서 순환하는 형태의 CD74가 발견되었습니다. 유사하게, 우리는 ALI 마우스 모델 및 화상 또는 외상 관련 ALI 환자의 혈청 및 기관지폐포 세척액(BALF)에서 용해성 형태의 CD74의 존재를 조사했습니다. 이러한 발견을 바탕으로 우리는 가용성 CD74가 폐 염증 조절에 참여할 수 있고 잠재적인 새로운 ALI/ARDS 바이오마커가 될 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ALI/ARDS의 임상적 진단
- 피험자 자신 또는 연구에 등록하기 전에 지정된 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 등록 전에 만성 폐 질환이 있는 환자.
- 심각한 장기 기능 장애,자가 면역 질환 및 종양이있는 환자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 조사자의 의견에 따라 환자가 연구를 완료할 수 없게 만들거나 연구에 대한 최적의 참여를 방해하거나 환자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 다른 의학적 상태가 있는 환자.
- 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하거나 등록할 계획인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ARDS 환자
81명의 환자가 2년 기간(2014-2015)에 걸쳐 연속적으로 등록되었고 ARDS에 대한 유럽 집중 치료 의학 협회 및 미국 흉부 학회의 베를린 정의에 따라 전향적으로 ARDS로 확인되었습니다.
제외 기준은 16세 미만, 임신, 병력에 따른 만성 폐쇄성 폐질환 및 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우였습니다.
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건강한 자원봉사자
중요한 병력이 없고 약물을 복용하지 않은 일반 인구에서 모집된 58명의 건강한 지원자를 대조군 환자로 분류했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기를 받는 참가자 수
기간: 최대 28일
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최대 28일
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흡기 산소 분율(FiO2)/동맥 산소 부분압(PO2)
기간: 최대 28일
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최대 28일
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급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수
기간: 최대 28일
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APACHE II 점수 범위는 0에서 71까지입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 28일
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혈청 가용성 분화 클러스터 74(sCD74)
기간: 1일차
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SCD74의 농도는 Elx800(BioTek Instruments, Inc. VT)을 사용하여 측정하였고 정규화는 CD74 재조합 단백질을 사용하여 농도-반응 곡선을 기반으로 했습니다.
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1일차
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혈청 가용성 분화 클러스터 74(sCD74)
기간: 3일차
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SCD74의 농도는 Elx800(BioTek Instruments, Inc. VT)을 사용하여 측정하였고 정규화는 CD74 재조합 단백질을 사용하여 농도-반응 곡선을 기반으로 했습니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 일년
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일년
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입원 기간
기간: 일년
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일년
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비보조 환기의 일수
기간: 일년
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일년
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죽음
기간: 최대 28일
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최대 28일
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TNF-α
기간: 3일차
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3일차
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IL-6
기간: 3일차
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3일차
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미프
기간: 3일차
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20131224
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