Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sirkulerende oppløselig CD74 ved akutt lungeskade

2. januar 2017 oppdatert av: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Forholdet mellom forhøyet oppløselig klynge av differensiering 74 (CD74) og alvorlighetsgraden av eksperimentell og klinisk ALI/ARDS.

Arbeidet med å identifisere sirkulerende faktorer som forutsier alvorlighetsgraden av akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress syndrom (ALI/ARDS) pasienter er uavslørende. Hovedformålet med denne studien er å bekrefte hypotesen vår om at løselig CD74 kan være en potensiell ny ALI/ARDS-biomarkør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt lungeskade (ALI) eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en ødeleggende årsak til sykelighet og dødelighet preget av alveolær epitel- og endotelskade. Til tross for nylige fremskritt innen patogenetiske mekanismer og terapistrategier for ALI, har forsøk på å identifisere sirkulerende faktorer som forutsier alvorlighetsgraden av ALI/ARDS-pasienter vært uavslørende.

CD74 (også kjent som et større histokompatibilitetskompleks (MHC) klasse II invariant kjede) er et type II transmembranprotein, nylig funnet å være høyaffinitetsreseptoren for makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF). MIF fremmer nøytrofilakkumulering i alveolarrommet via binding til CD74 uttrykt på celleoverflaten. Vår forrige studie, i samsvar med andre, har vist at MIF ble sterkt uttrykt i akutt lungeskade (ALI). I tillegg oppdaget vi også svært CD74-ekspresjon i lipopolysakkarid (LPS)-indusert ALI-musemodell. Nylig ble en sirkulerende form for CD74 oppdaget ved autoimmun leversykdom. Tilsvarende undersøkte vi eksistensen av løselig form av CD74 i serum og bronkoalveolær lavagevæske (BALF) i ALI-musemodell og brann- eller traumerelaterte ALI-pasienter. Basert på disse funnene, postulerte vi at løselig CD74 kan delta i å regulere lungebetennelse og være en potensiell ny ALI/ARDS-biomarkør.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

139

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med og uten ARDS ble screenet fra Changhai sykehus. Pasienter ble registrert fortløpende over en 2-års periode (2014-2015). Alle registrerte pasienter med ALI oppfylte kriteriene for den amerikanske-europeiske konsensuskomiteen. I tillegg ble friske individer rekruttert fra den generelle befolkningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ALI/ARDS
  • Informert samtykke ble innhentet fra enten forsøkspersonene selv eller fra utpekte surrogater før påmelding i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har kronisk lungesykdom før innskrivning.
  • Pasienter som har alvorlig organdysfunksjon, autoimmune sykdommer og tumor.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Pasienter som, etter etterforskerens oppfatning, har en annen medisinsk tilstand som gjør at pasienten ikke kan fullføre studien eller som vil forstyrre optimal deltakelse i studien eller utgjøre en betydelig risiko for pasienten.
  • Pasienter som deltar i eller planlegger å delta i en annen klinisk studie i løpet av studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ARDS-pasienter
81 pasienter ble registrert fortløpende over en toårsperiode (2014-2015) og identifisert som ARDS prospektivt i henhold til Berlin-definisjonene til European Society of Intensive Care Medicine og American Thoracic Society on ARDS. Eksklusjonskriterier var alder under 16 år, graviditet, kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til sykehistorien og manglende informert samtykke.
Friske frivillige
Femtiåtte friske frivillige rekruttert fra den generelle befolkningen som ikke hadde noen signifikant medisinsk historie og ingen medisiner ble kategorisert som kontrollpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mottar mekanisk ventilasjon
Tidsramme: opptil 28 dager
opptil 28 dager
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)/partielt arterielt oksygentrykk (PO2)
Tidsramme: opptil 28 dager
opptil 28 dager
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II-poeng
Tidsramme: opptil 28 dager
APACHE II-score varierer fra 0 til 71. En høyere verdi representerer et dårligere resultat.
opptil 28 dager
Serumløselig klynge av differensieringer 74 (sCD74)
Tidsramme: Dag 1
Konsentrasjonen av sCD74 ble bestemt ved bruk av Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), og normalisering var basert på konsentrasjon-responskurver, ved bruk av CD74 rekombinant protein.
Dag 1
Serumløselig klynge av differensieringer 74 (sCD74)
Tidsramme: Dag 3
Konsentrasjonen av sCD74 ble bestemt ved bruk av Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), og normalisering var basert på konsentrasjon-responskurver, ved bruk av CD74 rekombinant protein.
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppholdets lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år
1 år
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
1 år
Dager med uassistert ventilasjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Død
Tidsramme: opptil 28 dager
opptil 28 dager
TNF-a
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
IL-6
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
MIF
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20131224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere