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Il ruolo del CD74 solubile circolante nella lesione polmonare acuta

2 gennaio 2017 aggiornato da: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Relazione tra cluster di differenziazione solubile elevato 74 (CD74) e gravità dell'ALI/ARDS sperimentale e clinica.

Gli sforzi per identificare i fattori circolanti che predicono la gravità dei pazienti con danno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto (ALI/ARDS) non sono rivelatori. Lo scopo principale di questo studio è verificare la nostra ipotesi che il CD74 solubile potrebbe essere un potenziale nuovo biomarcatore ALI/ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno polmonare acuto (ALI) o la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una causa devastante di morbilità e mortalità caratterizzata da danno epiteliale ed endoteliale alveolare. Nonostante i recenti progressi nei meccanismi patogenetici e nelle strategie terapeutiche dell'ALI, gli sforzi per identificare i fattori circolanti che predicono la gravità dei pazienti con ALI/ARDS non sono stati rivelatori.

Il CD74 (noto anche come catena invariante di classe II del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC)) è una proteina transmembrana di tipo II, recentemente scoperta come recettore ad alta affinità del fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF). MIF promuove l'accumulo di neutrofili nello spazio alveolare tramite il legame al CD74 espresso sulla superficie cellulare. Il nostro studio precedente, coerente con altri, ha dimostrato che la MIF era altamente espressa nel danno polmonare acuto (ALI). Inoltre, abbiamo anche rilevato un'espressione altamente CD74 nel modello di topo ALI indotto da lipopolisaccaride (LPS). Recentemente, una forma circolante di CD74 è stata scoperta nella malattia epatica autoimmune. Allo stesso modo, abbiamo studiato l'esistenza della forma solubile di CD74 nel siero e nel fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) nel modello di topo ALI e nei pazienti con ALI correlati a ustioni o traumi. Sulla base di questi risultati, abbiamo postulato che il CD74 solubile potrebbe partecipare alla regolazione dell'infiammazione polmonare ed essere un potenziale nuovo biomarcatore ALI/ARDS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con e senza ARDS sono stati selezionati dall'ospedale di Changhai. I pazienti sono stati arruolati consecutivamente per un periodo di 2 anni (2014-2015). Tutti i pazienti arruolati con ALI soddisfacevano i criteri del Comitato di consenso americano-europeo. Inoltre, sono stati reclutati individui sani dalla popolazione generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ALI/ARDS
  • Il consenso informato è stato ottenuto dai soggetti stessi o da surrogati designati prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia polmonare cronica prima dell'arruolamento.
  • Pazienti con grave disfunzione d'organo, malattie autoimmuni e tumore.
  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Pazienti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, presentano qualsiasi altra condizione medica che renda il paziente incapace di completare lo studio o che interferirebbe con una partecipazione ottimale allo studio o produrrebbe un rischio significativo per il paziente.
  • Pazienti che partecipano o intendono iscriversi a un altro studio clinico durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ARDS
Ottantuno pazienti sono stati arruolati consecutivamente per un periodo di due anni (2014-2015) e identificati come ARDS in modo prospettico secondo le definizioni di Berlino della European Society of Intensive Care Medicine e dell'American Thoracic Society on ARDS. I criteri di esclusione erano un'età inferiore a 16 anni, gravidanza, broncopneumopatia cronica ostruttiva in base all'anamnesi e mancato ottenimento del consenso informato.
Volontari sani
Cinquantotto volontari sani reclutati dalla popolazione generale che non avevano una storia medica significativa e nessun farmaco sono stati classificati come pazienti di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ricevono ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
fino a 28 giorni
Frazione di ossigeno inspirato (FiO2)/pressione arteriosa parziale di ossigeno (PO2)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
fino a 28 giorni
Punteggi Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
I punteggi APACHE II vanno da 0 a 71. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
fino a 28 giorni
Cluster di differenziazioni 74 solubile nel siero (sCD74)
Lasso di tempo: Giorno 1
La concentrazione di sCD74 è stata determinata utilizzando Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) e la normalizzazione è stata basata su curve concentrazione-risposta, utilizzando la proteina ricombinante CD74.
Giorno 1
Cluster di differenziazioni 74 solubile nel siero (sCD74)
Lasso di tempo: Giorno 3
La concentrazione di sCD74 è stata determinata utilizzando Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) e la normalizzazione è stata basata su curve concentrazione-risposta, utilizzando la proteina ricombinante CD74.
Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Giorni di ventilazione non assistita
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
fino a 28 giorni
TNF-a
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
IL-6
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
MIF
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20131224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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