Rollen av cirkulerande löslig CD74 vid akut lungskada
Relation Between Elevated Soluble Cluster of Differentiation 74 (CD74) och svårighetsgraden av experimentell och klinisk ALI/ARDS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut lungskada (ALI) eller acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en förödande orsak till sjuklighet och dödlighet som kännetecknas av alveolär epitel- och endotelskada. Trots de senaste framstegen inom patogenetiska mekanismer och terapistrategier för ALI har ansträngningar att identifiera cirkulerande faktorer som förutsäger svårighetsgraden hos ALI/ARDS-patienter varit oavslöjande.
CD74 (även känd som en major histocompatibility complex (MHC) klass II invariant kedja) är ett transmembranprotein av typ II, som nyligen funnits vara högaffinitetsreceptorn för makrofagmigrationshämmande faktor (MIF). MIF främjar ackumulering av neutrofiler i alveolarutrymmet via bindning till CD74 uttryckt på cellytan. Vår tidigare studie, i överensstämmelse med andra, har visat att MIF uttrycktes starkt i akut lungskada (ALI). Dessutom upptäckte vi också mycket CD74-uttryck i lipopolysackarid (LPS)-inducerad ALI-musmodell. Nyligen upptäcktes en cirkulerande form av CD74 vid autoimmun leversjukdom. På liknande sätt undersökte vi förekomsten av löslig form av CD74 i serum och bronkoalveolär sköljvätska (BALF) i ALI-musmodeller och brännskador eller traumarelaterade ALI-patienter. Baserat på dessa fynd, postulerade vi att löslig CD74 kan delta i reglering av lunginflammation och vara en potentiell ny ALI/ARDS-biomarkör.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ALI/ARDS
- Informerat samtycke erhölls från antingen försökspersonerna själva eller från utsedda surrogat före registreringen i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har kronisk lungsjukdom före inskrivning.
- Patienter som har svår organdysfunktion, autoimmuna sjukdomar och tumörer.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Patienter som, enligt utredarens åsikt, har något annat medicinskt tillstånd som gör att patienten inte kan slutföra studien eller som skulle störa optimalt deltagande i studien eller medföra betydande risker för patienten.
- Patienter som deltar i eller planerar att anmäla sig till en annan klinisk prövning under tiden för studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ARDS-patienter
81 patienter registrerades i följd under en tvåårsperiod (2014-2015) och identifierades som ARDS prospektivt enligt Berlin-definitionerna från European Society of Intensive Care Medicine och American Thoracic Society on ARDS.
Uteslutningskriterier var en ålder under 16 år, graviditet, kronisk obstruktiv lungsjukdom enligt medicinsk historia och underlåtenhet att erhålla informerat samtycke.
|
|
Friska volontärer
Femtioåtta friska frivilliga rekryterade från den allmänna befolkningen som inte hade någon signifikant medicinsk historia och inga mediciner kategoriserades som kontrollpatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som får mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
|
|
Fraktion av inspirerat syre (FiO2)/partiellt arteriellt syretryck (PO2)
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
|
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II Poäng
Tidsram: upp till 28 dagar
|
APACHE II-poäng varierar från 0 till 71.
Ett högre värde representerar ett sämre resultat.
|
upp till 28 dagar
|
|
Serumlösligt kluster av differentiering 74 (sCD74)
Tidsram: Dag 1
|
Koncentrationen av sCD74 bestämdes med hjälp av Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), och normalisering baserades på koncentration-svarskurvor, med användning av CD74 rekombinant protein.
|
Dag 1
|
|
Serumlösligt kluster av differentiering 74 (sCD74)
Tidsram: Dag 3
|
Koncentrationen av sCD74 bestämdes med hjälp av Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), och normalisering baserades på koncentration-svarskurvor, med användning av CD74 rekombinant protein.
|
Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på ICU
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Dagar av oassisterad ventilation
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Död
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
|
TNF-a
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
|
IL-6
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
|
MIF
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20131224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .