El papel del CD74 soluble circulante en la lesión pulmonar aguda
Relación entre el grupo soluble elevado de diferenciación 74 (CD74) y la gravedad de ALI/ARDS experimental y clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La lesión pulmonar aguda (ALI) o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una causa devastadora de morbilidad y mortalidad caracterizada por lesión epitelial y endotelial alveolar. A pesar de los avances recientes en los mecanismos patogénicos y las estrategias de terapia de ALI, los esfuerzos para identificar los factores circulantes que predicen la gravedad de los pacientes con ALI/ARDS no han sido reveladores.
CD74 (también conocida como cadena invariable de clase II del complejo principal de histocompatibilidad (MHC)) es una proteína transmembrana de tipo II, que recientemente se descubrió que es el receptor de alta afinidad del factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF). MIF promueve la acumulación de neutrófilos en el espacio alveolar mediante la unión a CD74 expresado en la superficie celular. Nuestro estudio anterior, en consonancia con otros, ha demostrado que el MIF se expresaba en gran medida en la lesión pulmonar aguda (ALI). Además, también detectamos una alta expresión de CD74 en el modelo de ratón ALI inducido por lipopolisacárido (LPS). Recientemente, se descubrió una forma circulante de CD74 en la enfermedad hepática autoinmune. Del mismo modo, investigamos la existencia de la forma soluble de CD74 en suero y líquido de lavado broncoalveolar (BALF) en el modelo de ratón ALI y pacientes con ALI relacionados con quemaduras o traumatismos. Con base en estos hallazgos, postulamos que el CD74 soluble podría participar en la regulación de la inflamación pulmonar y ser un nuevo biomarcador potencial de ALI/ARDS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ALI/ARDS
- Se obtuvo el consentimiento informado de los propios sujetos o de los sustitutos designados antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen enfermedad pulmonar crónica antes de la inscripción.
- Pacientes que presentan disfunción orgánica severa, enfermedades autoinmunes y tumorales.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Pacientes que, en opinión del investigador, tengan cualquier otra afección médica que impida al paciente completar el estudio o que interfiera con la participación óptima en el estudio o produzca un riesgo significativo para el paciente.
- Pacientes que participan o planean inscribirse en otro ensayo clínico durante el tiempo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con SDRA
Ochenta y un pacientes se inscribieron de forma consecutiva durante un período de dos años (2014-2015) y se identificaron prospectivamente como SDRA según las definiciones de Berlín de la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos y la Sociedad Torácica Americana sobre SDRA.
Los criterios de exclusión fueron edad menor de 16 años, embarazo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica según antecedentes y falta de consentimiento informado.
|
|
Voluntarios sanos
Cincuenta y ocho voluntarios sanos reclutados de la población general que no tenían antecedentes médicos significativos ni medicamentos se clasificaron como pacientes de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que recibieron ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
hasta 28 días
|
|
|
Fracción de Oxígeno Inspirado (FiO2)/Presión de Oxígeno Arterial Parcial (PO2)
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
hasta 28 días
|
|
|
Fisiología aguda y evaluación de la salud crónica (APACHE) II Puntuaciones
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
Las puntuaciones de APACHE II van de 0 a 71.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
hasta 28 días
|
|
Grupo de diferenciaciones solubles en suero 74 (sCD74)
Periodo de tiempo: Día 1
|
La concentración de sCD74 se determinó usando Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), y la normalización se basó en curvas de concentración-respuesta, usando proteína recombinante CD74.
|
Día 1
|
|
Grupo de diferenciaciones solubles en suero 74 (sCD74)
Periodo de tiempo: Día 3
|
La concentración de sCD74 se determinó usando Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), y la normalización se basó en curvas de concentración-respuesta, usando proteína recombinante CD74.
|
Día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Días de ventilación no asistida
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
hasta 28 días
|
|
TNF-α
Periodo de tiempo: Día 3
|
Día 3
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: Día 3
|
Día 3
|
|
FOMIN
Periodo de tiempo: Día 3
|
Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 20131224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .