Rola krążącego rozpuszczalnego CD74 w ostrym uszkodzeniu płuc
Związek między podwyższonym rozpuszczalnym skupiskiem różnicowania 74 (CD74) a ciężkością eksperymentalnego i klinicznego ALI/ARDS.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie płuc (ALI) lub zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest wyniszczającą przyczyną zachorowalności i śmiertelności charakteryzującą się uszkodzeniem nabłonka i śródbłonka pęcherzyków płucnych. Pomimo niedawnych postępów w mechanizmach patogenetycznych i strategiach leczenia ALI, wysiłki zmierzające do zidentyfikowania czynników krążących, które przewidują ciężkość pacjentów z ALI/ARDS, były nieodkrywcze.
CD74 (znany również jako niezmienny łańcuch głównego układu zgodności tkankowej (MHC) klasy II) jest białkiem transbłonowym typu II, ostatnio uznanym za receptor o wysokim powinowactwie dla czynnika hamującego migrację makrofagów (MIF). MIF promuje akumulację neutrofili w przestrzeni pęcherzykowej poprzez wiązanie z CD74 wyrażanym na powierzchni komórki. Nasze poprzednie badanie, zgodne z innymi, wykazało, że MIF był silnie wyrażany w ostrym uszkodzeniu płuc (ALI). Ponadto wykryliśmy również wysoką ekspresję CD74 w mysim modelu ALI indukowanym lipopolisacharydem (LPS). Niedawno odkryto krążącą postać CD74 w autoimmunologicznej chorobie wątroby. Podobnie zbadaliśmy istnienie rozpuszczalnej postaci CD74 w surowicy i płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) w mysim modelu ALI oraz u pacjentów z ALI związanych z oparzeniami lub urazami. Na podstawie tych odkryć postulowaliśmy, że rozpuszczalny CD74 może uczestniczyć w regulacji zapalenia płuc i być potencjalnym nowym biomarkerem ALI/ARDS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ALI/ARDS
- Świadomą zgodę uzyskano od samych pacjentów lub od wyznaczonych zastępców przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją narządów, chorobami autoimmunologicznymi i nowotworami.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci, którzy w opinii Badacza cierpią na jakiekolwiek inne schorzenia, które uniemożliwiają pacjentowi ukończenie badania lub które mogłyby zakłócić optymalny udział w badaniu lub stwarzać znaczne ryzyko dla pacjenta.
- Pacjenci uczestniczący lub planujący udział w innym badaniu klinicznym w czasie trwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentów z ARDSem
Osiemdziesięciu jeden pacjentów zostało włączonych kolejno przez okres dwóch lat (2014-2015) i zidentyfikowanych prospektywnie jako ARDS zgodnie z berlińskimi definicjami Europejskiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii i Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej dotyczącej ARDS.
Kryteriami wykluczającymi były wiek poniżej 16 lat, ciąża, przewlekła obturacyjna choroba płuc zgodnie z wywiadem lekarskim oraz brak uzyskania świadomej zgody.
|
|
Zdrowi ochotnicy
Pięćdziesięciu ośmiu zdrowych ochotników rekrutowanych z populacji ogólnej, którzy nie mieli znaczącej historii medycznej i nie przyjmowali żadnych leków, zostało sklasyfikowanych jako pacjenci kontrolni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników korzystających z wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
|
|
Ułamek wdychanego tlenu (FiO2)/Częściowe ciśnienie tlenu w krwi tętniczej (PO2)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
|
|
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE) II Wyniki
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Wyniki APACHE II mieszczą się w zakresie od 0 do 71.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
do 28 dni
|
|
Rozpuszczalny klaster zróżnicowań w surowicy 74 (sCD74)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie sCD74 określono stosując Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), a normalizację oparto na krzywych stężenie-odpowiedź, stosując rekombinowane białko CD74.
|
Dzień 1
|
|
Rozpuszczalny klaster zróżnicowań w surowicy 74 (sCD74)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Stężenie sCD74 określono stosując Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), a normalizację oparto na krzywych stężenie-odpowiedź, stosując rekombinowane białko CD74.
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Dni niewspomaganej wentylacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
|
TNF-α
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
MIF
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20131224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .