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Le rôle du CD74 soluble circulant dans les lésions pulmonaires aiguës

2 janvier 2017 mis à jour par: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Relation entre le cluster soluble élevé de différenciation 74 (CD74) et la gravité des ALI/ARDS expérimentales et cliniques.

Les efforts pour identifier les facteurs circulants qui prédisent la gravité des lésions pulmonaires aiguës/du syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/SDRA) chez les patients ne sont pas révélateurs. Le but principal de cette étude est de vérifier notre hypothèse selon laquelle le CD74 soluble pourrait être un nouveau biomarqueur potentiel ALI/ARDS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les lésions pulmonaires aiguës (ALI) ou syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sont une cause dévastatrice de morbidité et de mortalité caractérisée par des lésions épithéliales et endothéliales alvéolaires. Malgré les progrès récents dans les mécanismes pathogéniques et les stratégies thérapeutiques de l'ALI, les efforts pour identifier les facteurs circulants qui prédisent la gravité des patients ALI/ARDS n'ont pas été révélateurs.

CD74 (également connu sous le nom de chaîne invariante de classe II du complexe majeur d'histocompatibilité (MHC)) est une protéine transmembranaire de type II, récemment identifiée comme étant le récepteur de haute affinité du facteur inhibiteur de la migration des macrophages (MIF). Le MIF favorise l'accumulation de neutrophiles dans l'espace alvéolaire via la liaison au CD74 exprimé sur la surface cellulaire. Notre étude précédente, cohérente avec d'autres, a montré que le MIF était fortement exprimé dans les lésions pulmonaires aiguës (ALI). En outre, nous avons également détecté une expression élevée de CD74 dans le modèle de souris ALI induite par les lipopolysaccharides (LPS). Récemment, une forme circulante de CD74 a été découverte dans les maladies auto-immunes du foie. De même, nous avons étudié l'existence d'une forme soluble de CD74 dans le sérum et le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) dans le modèle de souris ALI et chez les patients ALI liés à des brûlures ou à un traumatisme. Sur la base de ces découvertes, nous avons postulé que le CD74 soluble pourrait participer à la régulation de l'inflammation pulmonaire et être un nouveau biomarqueur potentiel ALI/ARDS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Shanghai, Chine, 200433
    - Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec et sans SDRA ont été dépistés à l'hôpital de Changhai. Les patients ont été recrutés consécutivement sur une période de 2 ans (2014-2015). Tous les patients inscrits atteints d'ALI répondaient aux critères du Comité de consensus américano-européen. De plus, des personnes en bonne santé ont été recrutées dans la population générale.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de l'ALI/SDRA
Le consentement éclairé a été obtenu des sujets eux-mêmes ou des substituts désignés avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients qui ont une maladie pulmonaire chronique avant l'inscription.
Les patients qui ont un dysfonctionnement organique grave, des maladies auto-immunes et une tumeur.
Les femmes enceintes ou qui allaitent.
Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ont toute autre condition médicale qui rend le patient incapable de terminer l'étude ou qui interférerait avec une participation optimale à l'étude ou produirait un risque significatif pour le patient.
Patients participant ou prévoyant de s'inscrire à un autre essai clinique pendant la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de SDRA Quatre-vingt-un patients ont été recrutés consécutivement sur une période de deux ans (2014-2015) et identifiés comme SDRA de manière prospective selon les définitions de Berlin de la Société européenne de médecine de soins intensifs et de l'American Thoracic Society sur le SDRA. Les critères d'exclusion étaient un âge inférieur à 16 ans, une grossesse, une bronchopneumopathie chronique obstructive selon les antécédents médicaux et l'absence d'obtention d'un consentement éclairé.
Volontaires en bonne santé Cinquante-huit volontaires sains recrutés dans la population générale sans antécédents médicaux significatifs et sans médicaments ont été classés comme patients témoins.

Groupe / Cohorte

Patients atteints de SDRA

Quatre-vingt-un patients ont été recrutés consécutivement sur une période de deux ans (2014-2015) et identifiés comme SDRA de manière prospective selon les définitions de Berlin de la Société européenne de médecine de soins intensifs et de l'American Thoracic Society sur le SDRA. Les critères d'exclusion étaient un âge inférieur à 16 ans, une grossesse, une bronchopneumopathie chronique obstructive selon les antécédents médicaux et l'absence d'obtention d'un consentement éclairé.

Volontaires en bonne santé

Cinquante-huit volontaires sains recrutés dans la population générale sans antécédents médicaux significatifs et sans médicaments ont été classés comme patients témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants sous ventilation mécanique Délai: jusqu'à 28 jours		jusqu'à 28 jours
Fraction d'oxygène inspiré (FiO2)/pression artérielle partielle d'oxygène (PO2) Délai: jusqu'à 28 jours		jusqu'à 28 jours
Scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II Délai: jusqu'à 28 jours	Les scores APACHE II vont de 0 à 71. Une valeur plus élevée représente un résultat pire.	jusqu'à 28 jours
Groupe de différenciations solubles dans le sérum 74 (sCD74) Délai: Jour 1	La concentration de sCD74 a été déterminée en utilisant Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), et la normalisation a été basée sur des courbes concentration-réponse, en utilisant la protéine recombinante CD74.	Jour 1
Groupe de différenciations solubles dans le sérum 74 (sCD74) Délai: Jour 3	La concentration de sCD74 a été déterminée en utilisant Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), et la normalisation a été basée sur des courbes concentration-réponse, en utilisant la protéine recombinante CD74.	Jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Durée du séjour aux soins intensifs Délai: 1 an	1 an
Durée du séjour à l'hôpital Délai: 1 an	1 an
Jours de ventilation non assistée Délai: 1 an	1 an
Décès Délai: jusqu'à 28 jours	jusqu'à 28 jours
TNF-α Délai: Jour 3	Jour 3
IL-6 Délai: Jour 3	Jour 3
MIF Délai: Jour 3	Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Wu G, Sun Y, Wang K, Chen Z, Wang X, Chang F, Li T, Feng P, Xia Z. Relationship between elevated soluble CD74 and severity of experimental and clinical ALI/ARDS. Sci Rep. 2016 Jul 22;6:30067. doi: 10.1038/srep30067.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

28 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

20131224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

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