Kiertävän liukoisen CD74:n rooli akuutissa keuhkovauriossa
Suhde kohonneen liukoisen erilaistumisklusterin 74 (CD74) ja kokeellisen ja kliinisen ALI/ARDS:n vakavuuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkovaurio (ALI) tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on tuhoisa sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, jolle on ominaista keuhkorakkuloiden epiteeli- ja endoteelivaurio. Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista ALI:n patogeneettisissa mekanismeissa ja hoitostrategioissa, pyrkimykset tunnistaa verenkiertotekijöitä, jotka ennustavat ALI/ARDS-potilaiden vakavuutta, ovat olleet paljastamattomia.
CD74 (tunnetaan myös suurena histokompatibiliteettikompleksina (MHC) luokan II invarianttiketju) on tyypin II transmembraaniproteiini, jonka on äskettäin havaittu olevan makrofagien migraatiota estävän tekijän (MIF) korkeaaffiniteettinen reseptori. MIF edistää neutrofiilien kertymistä keuhkorakkuloihin sitoutumalla solun pinnalla ekspressoituun CD74:ään. Edellinen tutkimuksemme, joka on yhdenmukainen muiden kanssa, on osoittanut, että MIF ilmeni voimakkaasti akuutissa keuhkovauriossa (ALI). Lisäksi havaitsimme myös erittäin CD74-ekspression lipopolysakkaridien (LPS) indusoimassa ALI-hiirimallissa. Äskettäin CD74:n kiertävä muoto löydettiin autoimmuunisairaudesta. Samalla tavalla tutkimme CD74:n liukoisen muodon olemassaoloa seerumissa ja bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä (BALF) ALI-hiirimallissa ja palovammoihin tai traumaan liittyvissä ALI-potilaissa. Näiden löydösten perusteella oletimme, että liukoinen CD74 voisi osallistua keuhkotulehduksen säätelyyn ja olla mahdollinen uusi ALI/ARDS-biomarkkeri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALI/ARDS:n kliininen diagnoosi
- Tietoinen suostumus saatiin joko koehenkilöiltä itseltään tai nimetyiltä sijaishenkilöiltä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö, autoimmuunisairaus ja kasvain.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan jokin muu sairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty suorittamaan tutkimusta tai joka haittaisi optimaalista osallistumista tutkimukseen tai aiheuttaisi potilaalle merkittävän riskin.
- Potilaat, jotka osallistuvat tai suunnittelevat ilmoittautumista toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ARDS-potilaat
Kahdeksankymmentäyksi potilasta rekisteröitiin peräkkäin kahden vuoden ajanjakson aikana (2014-2015) ja tunnistettiin ARDS:ksi prospektiivisesti European Society of Intensive Care Medicine -yhdistyksen ja American Thoracic Societyn ARDS:n Berliinin määritelmien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit olivat alle 16-vuotias ikä, raskaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus sairaushistorian mukaan ja tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Viisikymmentäkahdeksan tervettä vapaaehtoista, jotka rekrytoitiin yleisestä väestöstä, joilla ei ollut merkittävää sairaushistoriaa ja joilla ei ollut lääkkeitä, luokiteltiin kontrollipotilaiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) / Osittainen valtimoiden hapenpaine (PO2)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II -pisteet
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
APACHE II -pisteet vaihtelevat 0-71.
Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
jopa 28 päivää
|
|
Seerumin liukoinen erilaistumisklusteri 74 (sCD74)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SCD74:n pitoisuus määritettiin käyttämällä Elx800:aa (BioTek Instruments, Inc. VT), ja normalisointi perustui pitoisuus-vastekäyriin käyttämällä CD74-yhdistelmäproteiinia.
|
Päivä 1
|
|
Seerumin liukoinen erilaistumisklusteri 74 (sCD74)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
SCD74:n pitoisuus määritettiin käyttämällä Elx800:aa (BioTek Instruments, Inc. VT), ja normalisointi perustui pitoisuus-vastekäyriin käyttämällä CD74-yhdistelmäproteiinia.
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehoosastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Ilmanvaihtopäiviä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivä 3
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivä 3
|
|
MIF
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20131224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .