Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning för primär molar pulpotomi, biodentin kontra formokresol-ZOE

10 januari 2018 uppdaterad av: Université de Montréal

En ny teknik för primär molar pulpotomi: en randomiserad klinisk prövning som jämför den radiografiska och kliniska framgången för formokresol-zinkoxid Eugenol-tekniken och biodentintekniken

Detta är en RCT som kommer att jämföra den kliniska och radiografiska framgången för pulpotomier på primära molarer mellan den traditionella tekniken (Formocresol/ZOE) och den nya tekniken med Biodentine. 180 pulpotomier (90 i varje grupp) kommer att följas under en period av 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II
  • mindre än 1/3 av den fysiologiska rotresorptionen
  • asymtomatisk tand (utan tidigare symtom)
  • inga kliniska eller radiologiska tecken på patologi
  • vital tand, med karies pulpal exponering
  • hemostas måste erhållas helt enkelt med tryck på mindre än 5 min
  • tänder restaurerade med rostfria kronor

Exklusions kriterier:

  • mer än 10 år
  • symtomatisk tand (för närvarande eller historia av symtom)
  • tidigare pulpalbehandling på tanden
  • nekrotisk massa
  • hyperemisk pulpa
  • otillräcklig operativ teknik, defekt restaurering
  • icke-diagnostisk röntgen (före eller efter behandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Formokresol/OZE
Konventionell pulpotomiteknik, med formokresol och zinkoxid eugenol
Procedur: Pulpotomier med Formocresol/OZE och Biodentine
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentine
Ny teknik, med biodentin
Procedur: Pulpotomier med Formocresol/OZE och Biodentine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk framgång
Tidsram: 12 månader efter behandling
12 månader efter behandling
röntgenframgång
Tidsram: 12 månader efter behandling
12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbetspartners

St. Justine's Hospital
Septodont

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

28 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIODENT1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup tandkaries

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera