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Studio clinico randomizzato per pulpotomia molare primaria, biodentina vs formocresolo-ZOE

10 gennaio 2018 aggiornato da: Université de Montréal

Una nuova tecnica per la pulpotomia dei molari primari: uno studio clinico randomizzato che confronta il successo radiografico e clinico della tecnica dell'eugenolo con ossido di zinco e formocresolo e della tecnica della biodentina

Questo è un RCT che metterà a confronto il successo clinico e radiografico delle pulpotomie sui molari primari tra la tecnica tradizionale (Formocresol/ZOE) e la nuova tecnica con Biodentine. Verranno seguite 180 pulpotomie (90 per ogni gruppo) per un periodo di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I e II
  • meno di 1/3 del riassorbimento radicolare fisiologico
  • dente asintomatico (senza storia di sintomi)
  • nessun segno clinico o radiologico di patologia
  • dente vitale, con esposizione pulpare cariata
  • l'emostasi deve essere ottenuta semplicemente con la pressione in meno di 5 min
  • denti restaurati con corone in acciaio inossidabile

Criteri di esclusione:

  • più di 10 anni
  • dente sintomatico (presente o anamnesi di sintomi)
  • precedente trattamento pulpare sul dente
  • polpa necrotica
  • polpa iperemica
  • tecnica operatoria inadeguata, restauro difettoso
  • radiografia non diagnostica (pre o post trattamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Formocresolo/OZE
Tecnica pulpotomica convenzionale, con formocresolo e ossido di zinco eugenolo
Procedura: Pulpotomie con Formocresol/OZE e Biodentine
ACTIVE_COMPARATORE: Biodentina
Nuova tecnica, con biodentina
Procedura: Pulpotomie con Formocresol/OZE e Biodentine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
12 mesi dopo il trattamento
successo radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Montréal

Collaboratori

St. Justine's Hospital
Septodont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIODENT1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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