Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie pro primární molární pulpotomii, biodentin vs formocresol-ZOE

10. ledna 2018 aktualizováno: Université de Montréal

Nová technika primární molární pulpotomie: Randomizovaná klinická studie srovnávající rentgenový a klinický úspěch formocrezol-oxid zinečnatý eugenolové techniky a biodentinové techniky

Jedná se o RCT, která porovná klinickou a rentgenovou úspěšnost pulpotomií na primárních molárech mezi tradiční technikou (Formocresol/ZOE) a novou technikou s biodentinem. 180 pulpotomií (90 v každé skupině) bude sledováno po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a II
  • méně než 1/3 fyziologické kořenové resorpce
  • asymptomatický zub (bez příznaků v anamnéze)
  • žádné klinické nebo radiologické známky patologie
  • vitální zub s kazivým odhalením dřeně
  • hemostáze musí být dosažena jednoduše tlakem za méně než 5 minut
  • zuby obnoveny korunkami z nerezové oceli

Kritéria vyloučení:

  • více než 10 let
  • symptomatický zub (v současnosti nebo v anamnéze)
  • předchozí ošetření pulpy na zubu
  • nekrotická pulpa
  • hyperemická pulpa
  • nedostatečná operační technika, defektní restaurování
  • nediagnostický rentgen (před nebo po léčbě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol/OZE
Konvenční technika pulpotomie s formocrezolem a oxidem zinečnatým eugenolem
Postup: Pulpotomie formocresolem/OZE a biodentinem
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentin
Nová technika s biodentinem
Postup: Pulpotomie formocresolem/OZE a biodentinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinický úspěch
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
12 měsíců po léčbě
rentgenový úspěch
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Spolupracovníci

St. Justine's Hospital
Septodont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIODENT1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboký zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit