Рандомизированное клиническое исследование пульпотомии первичного моляра, биодентин против формокрезола-ZOE
10 января 2018 г. обновлено: Université de Montréal
Новая техника первичной молярной пульпотомии: рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее радиографический и клинический успех техники формокрезола-оксида цинка-эвгенола и техники биодентина
Это РКИ, в котором будет сравниваться клинический и рентгенологический успех пульпотомии на молочных молярах между традиционной техникой (Formocresol/ZOE) и новой техникой с Biodentine.
Будет проведено 180 пульпотомий (по 90 в каждой группе) в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II
- менее 1/3 физиологической резорбции корня
- бессимптомный зуб (без симптомов в анамнезе)
- отсутствие клинических или рентгенологических признаков патологии
- витальный зуб с кариозным обнажением пульпы
- гемостаз должен быть достигнут простым давлением менее чем за 5 мин.
- зубы восстановлены коронками из нержавеющей стали
Критерий исключения:
- более 10 лет
- симптоматический зуб (в настоящее время или симптомы в анамнезе)
- предыдущее лечение пульпы зуба
- некротизированная пульпа
- гиперемированная пульпа
- неадекватная техника операции, дефекты реставрации
- недиагностический рентген (до или после лечения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Формокрезол/ОЗЕ
Традиционная техника пульпотомии с формокрезолом и эвгенолом оксида цинка
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Биодентин
Новая техника с биодентином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клинический успех
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
12 месяцев после лечения
|
|
радиографический успех
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIODENT1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокий кариес зубов
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария