Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus primaarista poskipulpotomiaa varten, Biodentine vs Formocresol-ZOE

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Université de Montréal

Uusi tekniikka primaariseen poskipulpotomiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan formokresoli-sinkkioksidin eugenolitekniikan ja biodentiinitekniikan radiografista ja kliinistä menestystä

Tämä on RCT, joka vertaa primaarihampaiden pulpotomioiden kliinistä ja radiografista menestystä perinteisen tekniikan (Formocresol/ZOE) ja uuden Biodentine-tekniikan välillä. 180 pulpotomiaa (90 kussakin ryhmässä) seurataan 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II
  • alle 1/3 fysiologisesta juuriresorptiosta
  • oireeton hammas (ilman oireita)
  • ei kliinisiä tai radiologisia merkkejä patologiasta
  • elintärkeä hammas, jossa on karioosi pulpal paljastus
  • hemostaasi on saavutettava yksinkertaisesti paineella alle 5 minuutissa
  • hampaat kunnostettu ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 10 v.
  • oireinen hammas (tällä hetkellä tai aiempia oireita)
  • aiempi pulpalointi hampaassa
  • nekroottinen massa
  • hypereminen massa
  • riittämätön leikkaustekniikka, viallinen restaurointi
  • ei-diagnostinen röntgenkuva (ennen tai hoidon jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Formokresoli/OZE
Perinteinen pulpotomiatekniikka formokresolilla ja sinkkioksidieugenolilla
Menettely: Pulpotomiat Formocresol/OZE:llä ja Biodentinellä
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentiini
Uusi tekniikka biodentiinillä
Menettely: Pulpotomiat Formocresol/OZE:llä ja Biodentinellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
12 kuukautta hoidon jälkeen
radiografinen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

St. Justine's Hospital
Septodont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIODENT1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä hammaskariies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa