Essai clinique randomisé pour la pulpotomie molaire primaire, Biodentine Vs Formocresol-ZOE
10 janvier 2018 mis à jour par: Université de Montréal
Une nouvelle technique de pulpotomie molaire primaire : un essai clinique randomisé comparant le succès radiographique et clinique de la technique formocrésol-oxyde de zinc eugénol et de la technique biodentine
Il s'agit d'un ECR qui comparera le succès clinique et radiographique des pulpotomies sur les molaires primaires entre la technique traditionnelle (Formocrésol/ZOE) et la nouvelle technique avec Biodentine.
180 pulpotomies (90 dans chaque groupe) seront suivies pendant une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I et II
- moins de 1/3 de la résorption radiculaire physiologique
- dent asymptomatique (sans antécédent de symptômes)
- aucun signe clinique ou radiologique de pathologie
- dent vivante, avec exposition pulpaire cariée
- l'hémostase doit être obtenue simplement avec une pression en moins de 5 min
- dents restaurées avec des couronnes en acier inoxydable
Critère d'exclusion:
- plus de 10 ans
- dent symptomatique (actuellement ou antécédents de symptômes)
- traitement pulpaire antérieur sur la dent
- pulpe nécrotique
- pulpe hyperémique
- technique opératoire inadéquate, restauration défectueuse
- radiographie non diagnostique (avant ou après le traitement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Formocrésol/OZE
Technique de pulpotomie conventionnelle, avec formocrésol et oxyde de zinc eugénol
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ACTIVE_COMPARATOR: Biodentine
Nouvelle technique, avec la biodentine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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succès clinique
Délai: 12 mois après le traitement
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12 mois après le traitement
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succès radiographique
Délai: 12 mois après le traitement
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12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIODENT1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .