Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg for primær molær pulpotomi, biodentin vs formocresol-ZOE

10. januar 2018 opdateret af: Université de Montréal

En ny teknik til primær molær pulpotomi: et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner den radiografiske og kliniske succes af formocresol-zinkoxid-eugenol-teknikken og biodentin-teknikken

Dette er en RCT, der vil sammenligne den kliniske og radiografiske succes af pulpotomier på primære kindtænder mellem den traditionelle teknik (Formocresol/ZOE) og den nye teknik med Biodentine. 180 pulpotomier (90 i hver gruppe) vil blive fulgt i en periode på 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II
  • mindre end 1/3 af den fysiologiske rodresorption
  • asymptomatisk tand (uden historie med symptomer)
  • ingen kliniske eller radiologiske tegn på patologi
  • vital tand, med caries pulpal eksponering
  • hæmostase skal opnås blot med tryk på mindre end 5 min
  • tænder restaureret med kroner i rustfrit stål

Ekskluderingskriterier:

  • mere end 10 år.
  • symptomatisk tand (på nuværende tidspunkt eller historie med symptomer)
  • tidligere pulpabehandling på tanden
  • nekrotisk pulp
  • hyperæmisk pulp
  • utilstrækkelig operativ teknik, mangelfuld restaurering
  • ikke-diagnostisk røntgen (før eller efter behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol/OZE
Konventionel pulpotomiteknik med formocresol og zinkoxid eugenol
Procedure: Pulpotomier med Formocresol/OZE og Biodentine
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentin
Ny teknik, med biodentin
Procedure: Pulpotomier med Formocresol/OZE og Biodentine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
12 måneder efter behandling
radiografisk succes
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbejdspartnere

St. Justine's Hospital
Septodont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (SKØN)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIODENT1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb tandkaries

Kliniske forsøg med Pulpotomier med Formocresol/OZE og Biodentine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner