원발성 어금니 치수절제술을 위한 무작위 임상 시험, Biodentine 대 Formocresol-ZOE
2018년 1월 10일 업데이트: Université de Montréal
새로운 일차 대구치 전두엽 절개술: Formocresol-zinc Oxide Eugenol 기법과 Biodentine 기법의 방사선학적 및 임상적 성공률을 비교한 무작위 임상시험
이것은 전통적인 기술(Formocresol/ZOE)과 Biodentine을 사용한 새로운 기술 사이에서 유구치에 대한 치수 절개의 임상적 및 방사선학적 성공을 비교하는 RCT입니다.
180개의 치수절단술(각 그룹당 90개)을 12개월 동안 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
- 생리적 치근 흡수의 1/3 미만
- 무증상 치아(증상의 병력 없음)
- 병리학의 임상적 또는 방사선학적 징후 없음
- 우식 치수 노출이 있는 생명 치아
- 지혈은 5분 이내에 단순히 압력을 가하는 것으로 얻어져야 합니다.
- 스테인레스 스틸 크라운으로 복원된 치아
제외 기준:
- 10세 이상
- 증상이 있는 치아(현재 또는 증상의 병력)
- 치아에 대한 이전 치수 치료
- 괴사성 펄프
- 충혈 치수
- 부적절한 수술 기술, 불완전한 재수술
- 비진단용 X-레이(치료 전 또는 후)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 포모크레졸/오제
포모크레졸과 징크옥사이드 유제놀을 이용한 기존의 치수 절단술
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ACTIVE_COMPARATOR: 바이오덴틴
바이오덴틴을 이용한 신기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 성공
기간: 치료 후 12개월
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치료 후 12개월
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방사선학적 성공
기간: 치료 후 12개월
|
치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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