Véletlenszerű klinikai vizsgálat primer moláris pulpotomiához, Biodentine vs Formocresol-ZOE
2018. január 10. frissítette: Université de Montréal
Új technika a primer moláris pulpotomiához: Randomizált klinikai vizsgálat a formokrezol-cink-oxid eugenol-technika és a biodentin-technika radiográfiai és klinikai sikerének összehasonlításáról
Ez egy RCT, amely összehasonlítja a primer őrlőfogakon végzett pulpotomiák klinikai és radiográfiai sikerét a hagyományos technika (Formocresol/ZOE) és az új, Biodentine-nel végzett technika között.
180 pulpotómiát (minden csoportban 90-et) követnek 12 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I. és II
- kevesebb, mint 1/3-a a fiziológiás gyökérreszorpciónak
- tünetmentes fog (tünetek nélkül)
- nincs klinikai vagy radiológiai jele a patológiának
- életfontosságú fog, szuvas pulpális expozícióval
- A vérzéscsillapítást egyszerűen nyomással kell elérni 5 percnél rövidebb idő alatt
- fogak helyreállítása rozsdamentes acél koronákkal
Kizárási kritériumok:
- több mint 10 éves
- tünetekkel járó fog (jelenleg vagy a kórtörténetben)
- korábbi pulpális kezelés a fogon
- nekrotikus pép
- hiperémiás pép
- nem megfelelő műtéti technika, hibás helyreállítás
- nem diagnosztikus röntgen (kezelés előtt vagy után)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formokrezol/OZE
Hagyományos pulpotomiás technika formokrezollal és cink-oxid eugenollal
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentine
Új technika, biodentinnel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai siker
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
12 hónappal a kezelés után
|
|
radiográfiai siker
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIODENT1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .